急性リンパ芽球性白血病の小児における分子遺伝的病変と臨床転帰
2014年8月7日 更新者:Children's Oncology Group
小児ALL患者における分子遺伝的病変と臨床転帰
理論的根拠: 遺伝子変異の同定により、医師は急性リンパ芽球性白血病の小児の予後をより正確に判断できるようになる可能性があります。
目的: この臨床試験では、急性リンパ芽球性白血病の小児におけるがんの予後と関連があるかどうかを確認するために、遺伝子変異を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 急性リンパ芽球性白血病の小児における p16 (MTS1、CDKN21) 遺伝子の欠失の予後的意義を調べます。
- これらの患者における分子遺伝的病変の特定の非ランダムな組み合わせの発生率と臨床転帰との相関を試みる。
概要: 患者はリスク (標準対高) によって層別化されます。
CCG-1922、CCG-1882、または CCG-1901 に登録された患者からの骨髄標本は、次の遺伝子病変について分析されます: p16 欠失、p14 欠失、および p15 欠失。
患者は遺伝子検査の結果を受け取らず、その結果は治療の種類や期間に影響しません。
患者は少なくとも3年間追跡されます。
予想される患者数: この研究では、合計 200 人の患者が発生します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
- 新たに診断された急性リンパ芽球性白血病(ALL)
次のいずれかの基準を満たしています。
以下で定義される標準リスク:
- 診断時1~10歳
- WBC 50,000/mm^3未満
以下で定義される高リスク:
- 診断時1歳未満または10歳以上
- WBCが50,000/mm^3以上
- -CCG-1922(標準リスクALL)またはCCG-1882またはCCG-1901(高リスクALL)に登録
患者の特徴:
年:
- 病気の特徴を見る
演奏状況:
- 指定されていない
平均寿命:
- 指定されていない
造血:
- 病気の特徴を見る
肝臓:
- 指定されていない
腎臓:
- 指定されていない
以前の同時療法:
生物学的療法:
- 指定されていない
化学療法:
- 指定されていない
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- 指定されていない
手術:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Ursula R. Kees, PhD、Telethon Institute for Child Health Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年3月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月7日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B969
- COG-B969 (その他の識別子:Children's Oncology Group)
- CCG-B969 (その他の識別子:Children's Cancer Group)
- CDR0000066224 (その他の識別子:Clinical Trials.gov)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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