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Lesioni genetiche molecolari ed esiti clinici nei bambini con leucemia linfoblastica acuta

7 agosto 2014 aggiornato da: Children's Oncology Group

Lesioni genetiche molecolari ed esiti clinici nei pazienti con LLA pediatrica

RAZIONALE: L'identificazione delle mutazioni genetiche può consentire ai medici di determinare meglio la prognosi dei bambini con leucemia linfoblastica acuta.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando le mutazioni genetiche per vedere se sono correlate alla prognosi del cancro nei bambini con leucemia linfoblastica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Esaminare il significato prognostico della delezione del gene p16 (MTS1, CDKN21) nei bambini con leucemia linfoblastica acuta.
  • Tentare di correlare l'incidenza di combinazioni specifiche e non casuali di lesioni genetiche molecolari con l'esito clinico in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati per rischio (standard vs alto).

I campioni di midollo osseo di pazienti arruolati in CCG-1922, CCG-1882 o CCG-1901 vengono analizzati per le seguenti lesioni genetiche: delezione p16, delezione p14 e delezione p15.

I pazienti non ricevono i risultati del test genetico ei risultati non influenzano il tipo o la durata del trattamento.

I pazienti sono seguiti per almeno 3 anni.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 200 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Leucemia linfoblastica acuta (ALL) di nuova diagnosi

  • Soddisfa i criteri per 1 dei seguenti:

    • Rischio standard, come definito da:

      • Da 1 a 10 anni alla diagnosi
      • WBC inferiore a 50.000/mm^3

    • Alto rischio, come definito da quanto segue:

      • Età inferiore a 1 anno o superiore a 10 anni alla diagnosi
      • WBC maggiore di 50.000/mm^3
  • Iscritto su CCG-1922 (ALL a rischio standard) o CCG-1882 o CCG-1901 (ALL ad alto rischio)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Non specificato

Chemioterapia:

  • Non specificato

Terapia endocrina:

  • Non specificato

Radioterapia:

  • Non specificato

Chirurgia:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B969
  • COG-B969 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • CCG-B969 (Altro identificatore: Children's Cancer Group)
  • CDR0000066224 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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