Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculair genetische laesies en klinische resultaten bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie

7 augustus 2014 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Moleculair genetische laesies en klinisch resultaat bij pediatrische ALL-patiënten

RATIONALE: De identificatie van genmutaties kan artsen in staat stellen de prognose van kinderen met acute lymfoblastische leukemie beter te bepalen.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert genmutaties om te zien of ze verband houden met de prognose van kanker bij kinderen met acute lymfatische leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Onderzoek de prognostische betekenis van deletie van het p16-gen (MTS1, CDKN21) bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie.
  • Poging om de incidentie van specifieke, niet-willekeurige combinaties van moleculair genetische laesies te correleren met de klinische uitkomst bij deze patiënten.

OVERZICHT: Patiënten zijn gestratificeerd naar risico (standaard versus hoog).

Beenmergspecimens van patiënten die deelnamen aan CCG-1922, CCG-1882 of CCG-1901 worden geanalyseerd op de volgende genetische laesies: p16-deletie, p14-deletie en p15-deletie.

Patiënten ontvangen de resultaten van de genetische tests niet en de resultaten hebben geen invloed op het type of de duur van de behandeling.

Patiënten worden minimaal 3 jaar gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 200 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Nieuw gediagnosticeerde acute lymfatische leukemie (ALL)

  • Voldoet aan criteria voor 1 van de volgende:

    • Standaardrisico, zoals gedefinieerd door het volgende:

      • 1 tot 10 jaar oud bij diagnose
      • WBC minder dan 50.000/mm^3

    • Hoog risico, zoals gedefinieerd door het volgende:

      • Minder dan 1 jaar oud of ouder dan 10 jaar bij diagnose
      • WBC groter dan 50.000/mm^3
  • Ingeschreven op CCG-1922 (ALL met standaardrisico) of CCG-1882 of CCG-1901 (ALL met hoog risico)

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • Zie Ziektekenmerken

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Zie Ziektekenmerken

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie:

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B969
  • COG-B969 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • CCG-B969 (Andere identificatie: Children's Cancer Group)
  • CDR0000066224 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren