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Molekulargenetische Läsionen und klinische Ergebnisse bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie

7. August 2014 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Molekulargenetische Läsionen und klinische Ergebnisse bei pädiatrischen ALL-Patienten

BEGRÜNDUNG: Die Identifizierung von Genmutationen kann es Ärzten ermöglichen, die Prognose von Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie besser zu bestimmen.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht Genmutationen, um festzustellen, ob sie mit der Krebsprognose bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Untersuchen Sie die prognostische Bedeutung der Deletion des p16 (MTS1, CDKN21)-Gens bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie.
  • Versuchen Sie, die Inzidenz spezifischer, nicht zufälliger Kombinationen molekulargenetischer Läsionen mit dem klinischen Ergebnis bei diesen Patienten zu korrelieren.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden nach Risiko stratifiziert (Standard vs. hoch).

Knochenmarksproben von Patienten, die in CCG-1922, CCG-1882 oder CCG-1901 eingeschrieben sind, werden auf die folgenden genetischen Läsionen analysiert: p16-Deletion, p14-Deletion und p15-Deletion.

Patienten erhalten die Ergebnisse der Gentests nicht und die Ergebnisse haben keinen Einfluss auf die Art oder Dauer der Behandlung.

Die Patienten werden mindestens 3 Jahre lang beobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 200 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Neu diagnostizierte akute lymphoblastische Leukämie (ALL)

  • Erfüllt die Kriterien für 1 der folgenden Punkte:

    • Standardrisiko, wie folgt definiert:

      • 1 bis 10 Jahre alt bei der Diagnose
      • WBC weniger als 50.000/mm^3

    • Hohes Risiko, wie folgt definiert:

      • Zum Zeitpunkt der Diagnose weniger als 1 Jahr oder über 10 Jahre alt
      • WBC größer als 50.000/mm^3
  • Eingeschrieben bei CCG-1922 (Standardrisiko-ALL) oder CCG-1882 oder CCG-1901 (Hochrisiko-ALL)

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Performanz Status:

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht angegeben

Chemotherapie:

  • Nicht angegeben

Endokrine Therapie:

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie:

  • Nicht angegeben

Operation:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B969
  • COG-B969 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • CCG-B969 (Andere Kennung: Children's Cancer Group)
  • CDR0000066224 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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