Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Molekuláris genetikai elváltozások és klinikai eredmények akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekeknél

2014. augusztus 7. frissítette: Children's Oncology Group

Molekuláris genetikai elváltozások és klinikai eredmények minden gyermekgyógyászati ​​betegnél

INDOKOLÁS: A génmutációk azonosítása lehetővé teheti az orvosok számára, hogy jobban meghatározzák az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő gyermekek prognózisát.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a génmutációkat vizsgálja annak megállapítására, hogy összefüggésben állnak-e az akut limfoblaszt leukémiában szenvedő gyermekek rákprognózisával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Vizsgálja meg a p16 (MTS1, CDKN21) gén deléciójának prognosztikai jelentőségét akut limfoblaszt leukémiában szenvedő gyermekeknél.
  • Kísérlet összefüggésbe hozni a molekuláris genetikai elváltozások specifikus, nem véletlenszerű kombinációinak előfordulását a klinikai eredménnyel ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: A betegeket kockázat szerint csoportosítják (normál vagy magas).

A CCG-1922-be, CCG-1882-be vagy CCG-1901-be bevont betegek csontvelő-mintáit a következő genetikai léziókra elemezzük: p16 deléció, p14 deléció és p15 deléció.

A betegek nem kapják meg a genetikai vizsgálat eredményeit, és az eredmények nem befolyásolják a kezelés típusát vagy időtartamát.

A betegeket legalább 3 évig követik.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 200 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Újonnan diagnosztizált akut limfoblasztos leukémia (ALL)

  • Az alábbiak közül 1 kritériumnak megfelel:

    • Standard kockázat, az alábbiak szerint:

      • 1-10 éves a diagnózis felállításakor
      • WBC kevesebb, mint 50 000/mm^3

    • Magas kockázat, az alábbiak szerint:

      • 1 évesnél fiatalabb vagy 10 évesnél idősebb a diagnózis idején
      • WBC nagyobb, mint 50 000/mm^3
  • CCG-1922 (standard kockázatú ALL) vagy CCG-1882 vagy CCG-1901 (magas kockázatú ALL) regisztrálva

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Nem meghatározott

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • Nem meghatározott

Sebészet:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. március 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B969
  • COG-B969 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
  • CCG-B969 (Egyéb azonosító: Children's Cancer Group)
  • CDR0000066224 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel