이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

불응성 또는 재발성 급성 골수성 백혈병 환자 치료에 있어 시클로포스파미드와 토포테칸

불응성 또는 재발성 급성 골수성 백혈병 환자에서 시클로포스파미드에 이어 토포테칸을 투여하는 제2상 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 불응성 또는 재발성 급성 골수성 백혈병 환자 치료에서 시클로포스파미드와 토포테칸의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상세 설명

목적: I. 재발성 또는 난치성 급성 골수성 백혈병 환자에서 시클로포스파미드에 이어 토포테칸의 효능을 평가합니다. II. 이 환자들에게 이 일정에 따라 이 조합의 안전성과 내약성을 확인하십시오.

개요: 환자는 1일째 1시간 동안 사이클로포스파미드를 정맥 주사한 다음 사이클로포스파미드 완료 후 12시간 후에 시작하여 토포테칸을 연속 120시간 주입합니다. 치료는 최소 2코스 동안 3-6주마다 반복될 수 있습니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 26명의 환자가 발생합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 골수 흡인 또는 생검에 의해 조직학적으로 입증된 급성 골수성 백혈병 골수 검사에서 5% 이상의 모세포 또는 30% 이상의 말초 모세포가 있는 재발 또는 잔류 질병의 명확한 증거 활동성 CNS 백혈병 없음 잠재적으로 치료 가능한 동종 또는 자가 조직에 적합하지 않음 추가 수술 없이 골수 이식 기존 화학 요법(시타라빈 기반)으로 완전한 관해에 도달하지 못했거나 초기 관해 후 12개월 이내에 재발해야 함

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 6주 조혈: 질병 특성 참조 간: 빌리루빈 1.6mg/dL 미만(질병으로 인한 경우 제외) 신장: 크레아티닌 1.6mg/dL 미만 dL(질병으로 인한 경우 제외) 이전 출혈성 방광염 없음 기타: 임신하지 않음 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 활동성 비조절 감염 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 질병 특성 참조 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법에서 회복 다른 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법에서 회복되어야 함 수술: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Carole Miller, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2000년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다