Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cyclophosphamide Plus Topotecan hoidettaessa potilaita, joilla on refraktaarinen tai uusiutunut akuutti myelooinen leukemia

torstai 1. toukokuuta 2014 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Vaiheen II tutkimus syklofosfamidista, jota seurasi topotekaani potilailla, joilla on refraktaarinen tai uusiutunut akuutti myelooinen leukemia

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus syklofosfamidin ja topotekaanin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on refraktorinen tai uusiutunut akuutti myelooinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi syklofosfamidin ja sen jälkeen topotekaanin tehokkuus potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen akuutti myelooinen leukemia. II. Varmista tämän yhdistelmän turvallisuus ja siedettävyys näillä potilailla tässä aikataulussa.

YHTEENVETO: Potilaat saavat syklofosfamidia suonensisäisesti 1 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä ja sitten topotekaania jatkuvana 120 tunnin infuusiona alkaen 12 tuntia syklofosfamidin lopettamisen jälkeen. Hoito voidaan toistaa 3-6 viikon välein vähintään 2 hoitojakson ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 26 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu akuutti myelooinen leukemia luuytimen aspiraatiolla tai biopsialla Selkeitä merkkejä uusiutumisesta tai jäännössairaudesta, yli 5 % blasteja luuydintutkimuksessa tai yli 30 % perifeerisiä blasteja Ei aktiivista keskushermoston leukemiaa Ei kelpaa mahdollisesti parantavaan allogeeniseen tai autologiseen luuytimensiirto ilman lisäleikkausta Ei täytynyt saavuttaa täydellistä remissiota tavanomaisella kemoterapialla (sytarabiinipohjainen) tai uusiutunut 12 kuukauden sisällä alkuperäisestä remissiosta

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 6 viikkoa Hematopoieettinen: Katso Sairauden ominaisuudet Maksa: Bilirubiini alle 1,6 mg/dl (ellei sairaudesta johtuva) Munuaiset: Kreatiniini alle 1,6 mg/ dl (ellei sairauden vuoksi) Ei aikaisempaa verenvuotoa kystiittiä Muu: Ei raskaana Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei aktiivista hallitsematonta infektiota

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Katso Sairauden ominaisuudet Kemoterapia: Katso Sairauden ominaisuudet Toipunut aiemmasta kemoterapiasta Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: On toipunut aiemmasta sädehoidosta Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Carole Miller, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J9736 CDR0000066314
  • JHOC-97100102
  • J-9736
  • NCI-G98-1435

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa