Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyklofosfamid plus topotekan w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką szpikową oporną na leczenie lub z nawrotem

1 maja 2014 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Badanie fazy II cyklofosfamidu, a następnie topotekanu u pacjentów z ostrą białaczką szpikową oporną na leczenie lub nawracającą

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności cyklofosfamidu i topotekanu w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką szpikową oporną na leczenie lub nawracającą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena skuteczności cyklofosfamidu, a następnie topotekanu u pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową. II. Potwierdź bezpieczeństwo i tolerancję tego połączenia w tym schemacie u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid dożylnie przez 1 godzinę pierwszego dnia, a następnie topotekan w ciągłym 120-godzinnym wlewie rozpoczynającym się 12 godzin po zakończeniu podawania cyklofosfamidu. Kurację można powtarzać co 3-6 tygodni przez co najmniej 2 kursy.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 26 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Ostra białaczka szpikowa potwierdzona histologicznie przez aspirat szpiku kostnego lub biopsję Wyraźne dowody nawrotu lub resztkowej choroby z ponad 5% blastów w badaniu szpiku kostnego lub ponad 30% blastów obwodowych Brak aktywnej białaczki OUN Nie kwalifikuje się do potencjalnie leczniczej allogenicznej lub autologicznej przeszczep szpiku kostnego bez dalszego zabiegu chirurgicznego nie udało się osiągnąć całkowitej remisji za pomocą konwencjonalnej chemioterapii (opartej na cytarabinie) lub doszło do nawrotu choroby w ciągu 12 miesięcy po początkowej remisji

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: ECOG 0-2 Oczekiwana długość życia: co najmniej 6 tygodni Układ krwiotwórczy: patrz Charakterystyka choroby Wątroba: Bilirubina poniżej 1,6 mg/dl (chyba że jest to spowodowane chorobą) Nerki: Kreatynina poniżej 1,6 mg/dl dL (chyba że spowodowane chorobą) Brak wcześniejszego krwotocznego zapalenia pęcherza Inne: Brak ciąży Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak czynnej niekontrolowanej infekcji

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: patrz Charakterystyka choroby Chemioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Powrót do zdrowia po wcześniejszej chemioterapii Brak innej równoczesnej chemioterapii Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Konieczna poprawa po wcześniejszej radioterapii Chirurgia: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carole Miller, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J9736 CDR0000066314
  • JHOC-97100102
  • J-9736
  • NCI-G98-1435

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj