難治性または再発性急性骨髄性白血病患者の治療におけるシクロホスファミドとトポテカンの併用
難治性または再発性急性骨髄性白血病患者におけるシクロホスファミドとそれに続くトポテカンの第II相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 複数の薬を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。
目的: 難治性または再発性急性骨髄性白血病患者の治療におけるシクロホスファミドとトポテカンの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 再発または難治性の急性骨髄性白血病患者におけるシクロホスファミドとそれに続くトポテカンの有効性を評価する。 Ⅱ． これらの患者において、このスケジュールでこの組み合わせの安全性と忍容性を確認してください。
概要: 患者は、1 日目に 1 時間かけてシクロホスファミドを静脈内投与され、その後、シクロホスファミドの投与完了の 12 時間後に開始して、トポテカンを 120 時間の連続注入として投与されます。 治療は、少なくとも 2 コースの間、3 ～ 6 週間ごとに繰り返すことができます。
予想される患者数: この研究では、合計 26 人の患者が発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Oncology Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴： 骨髄吸引物または生検により組織学的に証明された急性骨髄性白血病 骨髄検査で5％以上の芽球または30％以上の末梢芽球を伴う再発または残存疾患の明確な証拠 活動性CNS白血病なしさらなる手術を伴わない骨髄移植 従来の化学療法（シタラビンベース）で完全寛解を達成できなかった、または最初の寛解から12か月以内に再発した
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: ECOG 0-2 平均余命: 少なくとも 6 週間 造血: 疾患の特徴を参照 肝臓: ビリルビン 1.6 mg/dL 未満 (疾患による場合を除く) 腎臓: クレアチニン 1.6 mg/dL 未満dL (疾患による場合を除く) 出血性膀胱炎の既往がない その他: 妊娠していない 妊娠可能な患者は効果的な避妊を行わなければならない 活動性の制御されていない感染症がない
以前の同時療法: 生物学的療法: 疾患の特徴を参照 化学療法: 疾患の特徴を参照 以前の化学療法から回復 他の併用化学療法なし 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 以前の放射線療法から回復している必要がある 手術: 指定なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Carole Miller, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- J9736 CDR0000066314
- JHOC-97100102
- J-9736
- NCI-G98-1435
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