Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cyklofosfamid Plus topotekan vid behandling av patienter med refraktär eller återfallande akut myelogen leukemi

1 maj 2014 uppdaterad av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

En fas II-studie av cyklofosfamid följt av topotekan hos patienter med refraktär eller återfallande akut myelogen leukemi

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av cyklofosfamid plus topotekan vid behandling av patienter som har refraktär eller återfallande akut myelogen leukemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Utvärdera effekten av cyklofosfamid följt av topotekan hos patienter med återfall eller refraktär akut myelogen leukemi. II. Bekräfta säkerheten och tolerabiliteten för denna kombination enligt detta schema hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienterna får cyklofosfamid intravenöst under 1 timme på dag 1 följt av topotekan som en kontinuerlig 120 timmars infusion med start 12 timmar efter avslutad cyklofosfamid. Behandlingen kan upprepas var 3-6:e vecka i minst 2 kurer.

PROJEKTERAD ackumulering: Totalt 26 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisad akut myelogen leukemi genom benmärgsaspirat eller biopsi Tydliga tecken på återfall eller kvarvarande sjukdom med mer än 5 % blaster vid benmärgsundersökning eller mer än 30 % perifera blaster Ingen aktiv CNS leukemi Ej kvalificerad för potentiellt botande eller autologisk allogen benmärgstransplantation utan ytterligare operation Måste ha misslyckats med att uppnå en fullständig remission med konventionell kemoterapi (cytarabinbaserad) eller ha återfall inom 12 månader efter initial remission

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 år och äldre Prestandastatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Minst 6 veckor Hematopoetisk: Se Sjukdomsegenskaper Lever: Bilirubin mindre än 1,6 mg/dL (om det inte beror på sjukdom) Njure: Kreatinin mindre än 1,6 mg/ dL (såvida det inte beror på sjukdom) Ingen tidigare hemorragisk cystit Övrigt: Ej gravid Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel Ingen aktiv okontrollerad infektion

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Se sjukdomsegenskaper Kemoterapi: Se sjukdomsegenskaper Återhämtad från tidigare kemoterapi Ingen annan samtidig kemoterapi Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Måste ha återhämtat sig från tidigare strålbehandling Kirurgi: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Carole Miller, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2004

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • J9736 CDR0000066314
  • JHOC-97100102
  • J-9736
  • NCI-G98-1435

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera