Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cyclophosphamide Plus Topotecan v léčbě pacientů s refrakterní nebo recidivující akutní myeloidní leukémií

1. května 2014 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studie fáze II cyklofosfamidu následovaná topotekanem u pacientů s refrakterní nebo recidivující akutní myeloidní leukémií

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Kombinace více než jednoho léku může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost cyklofosfamidu a topotekanu při léčbě pacientů s refrakterní nebo recidivující akutní myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Zhodnotit účinnost cyklofosfamidu a následně topotekanu u pacientů s relabující nebo refrakterní akutní myeloidní leukémií. II. Potvrďte bezpečnost a snášenlivost této kombinace v tomto schématu u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti dostávají cyklofosfamid intravenózně po dobu 1 hodiny v den 1 následovaný topotekanem jako kontinuální 120hodinová infuze začínající 12 hodin po dokončení cyklofosfamidu. Léčba se může opakovat každých 3-6 týdnů po dobu nejméně 2 cyklů.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 26 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaná akutní myeloidní leukémie aspirátem nebo biopsií kostní dřeně Jasný důkaz recidivy nebo reziduální nemoci s více než 5 % blastů při vyšetření kostní dřeně nebo více než 30 % periferních blastů Žádná aktivní leukémie CNS Není způsobilá pro potenciálně kurativní alogenní nebo autologní transplantace kostní dřeně bez dalšího chirurgického zákroku Musí selhat při dosažení kompletní remise konvenční chemoterapií (na bázi cytarabinu) nebo došlo k relapsu během 12 měsíců po počáteční remisi

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 6 týdnů Hematopoetický: Viz Charakteristika onemocnění Játra: Bilirubin méně než 1,6 mg/dl (pokud není způsoben onemocněním) Ledviny: Kreatinin méně než 1,6 mg/ dL (pokud není způsobeno nemocí) Bez předchozí hemoragické cystitidy Jiné: Netěhotné Fertilní pacientky musí používat účinnou antikoncepci Žádná aktivní nekontrolovaná infekce

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Viz Charakteristika onemocnění Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Uzdravená po předchozí chemoterapii Žádná jiná souběžná chemoterapie Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Musí se zotavit z předchozí radioterapie Operace: Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carole Miller, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2004

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • J9736 CDR0000066314
  • JHOC-97100102
  • J-9736
  • NCI-G98-1435

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit