Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cyklofosfamid pluss topotekan ved behandling av pasienter med refraktær eller residiverende akutt myelogen leukemi

1. mai 2014 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

En fase II-studie av cyklofosfamid etterfulgt av topotekan hos pasienter med refraktær eller residiverende akutt myelogen leukemi

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere mer enn ett medikament kan drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II studie for å studere effektiviteten av cyklofosfamid pluss topotekan ved behandling av pasienter som har refraktær eller residiverende akutt myelogen leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluere effekten av cyklofosfamid etterfulgt av topotekan hos pasienter med residiverende eller refraktær akutt myelogen leukemi. II. Bekreft sikkerheten og toleransen til denne kombinasjonen på denne planen hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter får cyklofosfamid intravenøst ​​over 1 time på dag 1 etterfulgt av topotekan som en kontinuerlig 120 timers infusjon som starter 12 timer etter fullført cyklofosfamid. Behandlingen kan gjentas hver 3.-6. uke i minst 2 kurer.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 26 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk påvist akutt myelogen leukemi ved benmargsaspirat eller biopsi Tydelige tegn på tilbakefall eller gjenværende sykdom med mer enn 5 % blaster ved benmargsundersøkelse eller mer enn 30 % perifere blaster Ingen aktiv CNS leukemi Ikke kvalifisert for potensielt helbredende eller autologisk Benmargstransplantasjon uten ytterligere kirurgi Må ikke ha oppnådd fullstendig remisjon med konvensjonell kjemoterapi (cytarabinbasert) eller ha fått tilbakefall innen 12 måneder etter første remisjon

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levealder: Minst 6 uker Hematopoetisk: Se Sykdomskarakteristika Lever: Bilirubin mindre enn 1,6 mg/dL (med mindre det skyldes sykdom) Nyre: Kreatinin mindre enn 1,6 mg/ dL (med mindre det skyldes sykdom) Ingen tidligere hemorragisk blærebetennelse Annet: Ikke gravid Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon Ingen aktiv ukontrollert infeksjon

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Se sykdomskarakteristikker Kjemoterapi: Se sykdomskarakteristika Gjenopprettet fra tidligere kjemoterapi Ingen annen samtidig kjemoterapi Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Må ha blitt frisk etter tidligere strålebehandling Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Carole Miller, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2004

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • J9736 CDR0000066314
  • JHOC-97100102
  • J-9736
  • NCI-G98-1435

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Kliniske studier på cyklofosfamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere