环磷酰胺联合拓扑替康治疗难治性或复发性急性髓性白血病患者
难治性或复发性急性髓性白血病患者环磷酰胺联合拓扑替康的 II 期研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究环磷酰胺加托泊替康治疗难治性或复发性急性髓性白血病患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 评估环磷酰胺继以拓扑替康治疗复发或难治性急性髓性白血病患者的疗效。 二。 在这些患者中确认这种组合在这个时间表上的安全性和耐受性。
大纲：患者在第 1 天接受环磷酰胺静脉注射超过 1 小时，随后在环磷酰胺完成 12 小时后开始连续输注拓扑替康 120 小时。 可以每 3-6 周重复治疗至少 2 个疗程。
预计应计：本研究将累计 26 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Oncology Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 通过骨髓抽吸或活检组织学证实为急性髓性白血病 复发或残留疾病的明确证据，骨髓检查原始细胞大于 5% 或外周原始细胞大于 30% 无活动性 CNS 白血病 不符合可能治愈的同种异体或自体无需进一步手术的骨髓移植 必须未能通过常规化疗（基于阿糖胞苷）达到完全缓解或在初次缓解后 12 个月内复发
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-2 预期寿命：至少 6 周 造血：参见疾病特征 肝脏：胆红素低于 1.6 mg/dL（除非因疾病） 肾脏：肌酐低于 1.6 mg/dL dL（除非由于疾病） 无既往出血性膀胱炎 其他：未怀孕 生育患者必须使用有效避孕措施 无活动性不受控制的感染
既往同步治疗： 生物治疗：见疾病特征 化疗：见疾病特征 从既往化疗中恢复 无其他同步化疗 内分泌治疗：未指定 放疗：必须已从既往放疗中恢复 手术：未指定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Carole Miller, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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