뇌의 재발성 또는 진행성 신경아교종 환자 치료에 카르무스틴 플러스 O(6)-벤질구아닌
재발성, 지속성 또는 진행성 대뇌 역형성 신경교종 환자 치료에서 BCNU 플러스 O6-벤질구아닌의 1상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 뇌의 재발성 또는 진행성 신경아교종 환자 치료에서 카르무스틴과 O(6)-벤질구아닌의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 재발성, 지속성 또는 진행성 대뇌 역형성 신경아교종 환자에게 O6-벤질구아닌을 투여할 때 카르무스틴의 최대 허용 용량을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 치료 요법과 관련된 독성 효과를 특성화합니다. III. 이 요법으로 치료할 때 환자의 임상적 항종양 반응을 관찰하십시오.
개요: 환자는 이전 니트로소우레아 투여에 따라 계층화됩니다(예 또는 아니오). (이전 니트로소우레아 계층 폐쇄) 계층당 3명의 환자로 구성된 초기 코호트를 O6-벤질구아닌 정맥 주사로 치료한 후 약 1시간 후에 6주마다 카르무스틴 정맥 주사로 치료했습니다. 3-6명의 환자로 구성된 추가 코호트는 용량 제한 독성(DLT)이 관찰될 때까지 증가하는 용량의 카르무스틴으로 치료됩니다. 최대 내약 용량은 6명 중 1명 이하가 DLT를 경험하는 용량으로 정의됩니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6주마다 반복됩니다.
예상 발생: 총 24-56명의 환자(계층당 12-28명)가 12개월 동안 누적됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 생검/절제술로 진단된 조직학적으로 입증된 재발성, 지속성 또는 진행성 교모세포종 다형 또는 역형성 성상세포종 MRI 또는 CT 스캔으로 평가 가능한 잔여 질병
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 과립구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: SGOT 정상 상한치의 2.5배 이하 정상 범위 내의 빌리루빈 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 60mL/min 이상 BUN 25mg/dL 이하 폐: DLCO가 80% 이상 예측됨 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 연구 중 및 연구 후 2개월 동안의 피임 방법
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법(니트로소우레아, 프로카르바진 또는 미토마이신 이전 이후 6주) 및 회복 후 최소 4주 내분비 요법: 동시 코르티코스테로이드 요법은 연구 전 최소 1주 동안 안정적이어야 합니다. 임상적으로 가능한 경우 방사선 요법: 이전 방사선 요법 및 회복 후 최소 4주 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000066327
- DUMC-1094-99-6R5
- DUMC-929-97-6R3
- DUMC-980-98-6R4
- NCI-T94-0080
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O6-벤질구아닌에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); Keryx / AOI Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Duke UniversitySchering-Plough; Keryx / AOI Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Duke UniversityPharmacia; Keryx / AOI Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)완전한
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University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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National Cancer Institute (NCI)완전한
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National Cancer Institute (NCI)완전한육종 | 신장암 | 상세불명 소아기 고형 종양, 프로토콜 특정 | 난소 암 | 뇌 및 중추신경계 종양 | 신경 모세포종 | 간 암 | 생식선외 생식세포 종양 | 어린 시절 생식 세포 종양미국