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고환 절제술을 받은 후 1기 고환암 환자를 치료하기 위한 CT 스캔

2013년 12월 3일 업데이트: Medical Research Council

1기 고환기형종 환자의 CT 스캔 빈도에 관한 연구

근거: CT 스캔과 같은 이미징 절차는 의사가 암 또는 암의 재발을 감지하는 데 도움이 됩니다. CT 스캔 횟수를 늘리면 I기 고환암을 발견하는 능력이 향상될 수 있습니다.

목적: 고환 절제술을 받은 후 1기 고환암 환자를 치료할 때 두 가지 다른 일정의 CT 스캔에서 다른 결과가 있는지 확인하기 위한 무작위 임상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 고환 절제술 후 1기 고환 기형종 환자에서 재발 시 질병 단계, 생존, 재발을 결정하는 조사 및 2차 악성 종양 발생률과 관련하여 두 가지 CT 스캔 감시 일정 간에 차이가 있는지 확인합니다.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 중심과 혈관 침범의 존재에 따라 계층화됩니다.

고환 절제술 후, 환자는 CT 스캔 후속 조치의 두 가지 일정(I군과 II군)으로 무작위 배정됩니다.

  • 1군: 환자는 고환 절제술 후 3개월 이내에 흉부 및 복부 CT 스캔을 반복하고 12개월에 다시 환자에게 질병이 없음을 확인합니다.
  • 팔 II: 환자는 고환 절제술 후 3, 6, 9, 12 및 24개월에 흉부 및 복부 CT 스캔을 반복합니다.

환자는 고환 절제술 후 첫 해는 매달, 그 다음 해는 2개월마다, 그 다음 해는 3개월마다, 그 이후에는 4-6개월마다 환자를 추적합니다.

예상 발생: 3-6년에 걸쳐 이 연구에 400-900명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • England
      • Northwood, England, 영국, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 고환 I기 질환의 비종양 생식 세포 종양:

    • 임상 검사에서 전이성 질환의 증거가 없음
    • 정상 흉부 엑스레이
    • 정상 흉부 및 복부 CT 스캔
    • 고환 절제술 후 정상 혈청 종양 표지자(AFP, HCG)
  • 고위험 환자는 고환 절제술 후 보조 화학 요법의 지속적인 연구에 고려되어야 하지만 이 옵션을 선택하지 않는 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 본 연구에 무작위 배정되기 8주 이전에 고환 절제술

환자 특성:

나이:

  • 명시되지 않은

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 명시되지 않은

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

다른:

  • 성공적으로 치료된 비흑색종 피부암을 제외하고 다른 동반 또는 이전 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 명시되지 않은

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 명시되지 않은

수술:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical Research Council

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2002년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000066440
  • MRC-TE08
  • EU-98007
  • ISRCTN56475197

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