Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa w leczeniu pacjentów z rakiem jądra w stadium I po zabiegu orchiektomii

3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Medical Research Council

Badanie częstotliwości skanowania CT u pacjentów z potworniakiem jądra w stadium I

UZASADNIENIE: Procedury obrazowania, takie jak tomografia komputerowa, pomagają lekarzowi w wykrywaniu raka lub nawrotu raka. Zwiększenie częstotliwości wykonywania tomografii komputerowej może poprawić zdolność wykrywania raka jądra w stadium I.

CEL: Randomizowane badanie kliniczne mające na celu ustalenie, czy istnieją różne wyniki z dwóch różnych schematów tomografii komputerowej w leczeniu pacjentów z rakiem jądra w I stopniu zaawansowania po operacji orchiektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ustalenie, czy istnieją różnice między dwoma schematami monitorowania tomografii komputerowej w odniesieniu do stopnia zaawansowania choroby w momencie nawrotu, przeżycia, badania określającego nawrót oraz częstości występowania wtórnych nowotworów złośliwych u pacjentów z potworniakiem jądra w stopniu I po orchidektomii.

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według ośrodka i obecności inwazji naczyniowej.

Po orchidektomii pacjenci są losowo przydzielani do dwóch schematów (ramię I i II) kontroli tomografii komputerowej.

  • Ramię I: Pacjenci powtarzają tomografię komputerową klatki piersiowej i jamy brzusznej nie później niż 3 miesiące po orchidektomii i ponownie po 12 miesiącach, aby potwierdzić, że pacjent jest wolny od choroby.
  • Ramię II: Pacjenci powtarzają tomografię komputerową klatki piersiowej i jamy brzusznej po 3, 6, 9, 12 i 24 miesiącach po orchidektomii.

Pacjenci są obserwowani co miesiąc przez pierwszy rok po orchidektomii, następnie co 2 miesiące przez drugi rok, następnie co 3 miesiące przez trzeci rok, a następnie co 4-6 miesięcy.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W ciągu 3-6 lat w tym badaniu weźmie udział 400-900 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony nieseminomatyczny guz zarodkowy jądra Stopień I choroby:

    • Brak dowodów choroby przerzutowej w badaniu klinicznym
    • Normalne prześwietlenie klatki piersiowej
    • Normalny tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej
    • Prawidłowy marker nowotworowy w surowicy (AFP, HCG) po orchidektomii
  • Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka powinni być brani pod uwagę w trwających badaniach nad chemioterapią adjuwantową po orchidektomii, ale ci, którzy zdecydują się nie skorzystać z tej opcji, mogą wziąć udział w tym badaniu
  • Orchidektomia nie później niż 8 tygodni przed randomizacją do tego badania

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • Nieokreślony

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Żaden inny współistniejący lub wcześniejszy nowotwór złośliwy, z wyjątkiem skutecznie leczonego nieczerniakowego raka skóry

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Nieokreślony

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Research Council

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1997

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000066440
  • MRC-TE08
  • EU-98007
  • ISRCTN56475197

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj