Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT-skanninger ved behandling av pasienter med stadium I testikkelkreft etter å ha gjennomgått orkiektomi

3. desember 2013 oppdatert av: Medical Research Council

En studie av CT-skanningsfrekvens hos pasienter med stadium I testikkelteratom

BAKGRUNN: Bildeprosedyrer som CT-skanninger hjelper legen med å oppdage kreft eller tilbakefall av kreft. Å øke antall ganger en CT-skanning gis kan forbedre evnen til å oppdage stadium I testikkelkreft.

FORMÅL: Randomisert klinisk studie for å avgjøre om det er et annet resultat fra to forskjellige tidsplaner for CT-skanninger ved behandling av pasienter med stadium I testikkelkreft etter å ha gjennomgått orkiektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem om det er forskjell mellom to tidsplaner for CT-overvåking med hensyn til sykdomsstadium ved tilbakefall, overlevelse, undersøkelsen som bestemmer tilbakefall og forekomst av andre maligniteter hos pasienter med stadium I testikkelteratom etter orkidektomi.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, multisenterstudie. Pasienter er stratifisert etter senter og tilstedeværelse av vaskulær invasjon.

Etter orkidektomi blir pasientene randomisert inn i to skjemaer (arm I og II) for CT-oppfølging.

  • Arm I: Pasienter gjentar bryst- og abdominal CT-skanning senest 3 måneder etter orkidektomi og igjen ved 12 måneder for å bekrefte at pasienten er fri for sykdom.
  • Arm II: Pasienter gjentar bryst- og abdominal CT-skanning 3, 6, 9, 12 og 24 måneder etter orkidektomi.

Pasientene følges månedlig det første året etter orkidektomi, deretter hver 2. måned i det andre året, deretter hver 3. måned i det tredje året, og deretter hver 4.-6. måned deretter.

PROSJERT PÅLEGGING: Det vil være 400-900 pasienter som kommer inn i denne studien over 3-6 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • England
      • Northwood, England, Storbritannia, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet ikke-seminomatøs kimcelletumor i testis Stage I sykdom:

    • Ingen tegn på metastatisk sykdom ved klinisk undersøkelse
    • Normal røntgen av thorax
    • Normal CT-skanning av bryst og mage
    • Normal serumtumormarkør (AFP, HCG) etter orkidektomi
  • Høyrisikopasienter bør vurderes for pågående studier av adjuvant kjemoterapi etter orkidektomi, men de som velger å ikke ta dette alternativet kan delta i denne studien
  • Orkidektomi ikke mer enn 8 uker før randomisering i denne studien

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • Ikke spesifisert

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Ingen annen samtidig eller tidligere malignitet bortsett fra vellykket behandlet ikke-melanomatøs hudkreft

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Ikke spesifisert

Kirurgi:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Research Council

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1997

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000066440
  • MRC-TE08
  • EU-98007
  • ISRCTN56475197

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere