Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TT-skannaukset potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I kivessyöpä orkiektomian jälkeen

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Medical Research Council

Tutkimus CT-skannaustiheydestä potilailla, joilla on vaiheen I kivesteratoma

PERUSTELUT: Kuvantamistoimenpiteet, kuten TT-skannaukset, auttavat lääkäriä havaitsemaan syövän tai syövän uusiutumisen. CT-skannauskertojen määrän lisääminen voi parantaa kykyä havaita vaiheen I kivessyöpä.

TARKOITUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla selvitetään, onko kahdesta erilaisesta CT-skannausohjelmasta poikkeava tulos hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen I kivessyöpä orkiektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, onko kahden TT-skannauksen seuranta-aikataulun välillä eroa taudin uusiutumisen vaiheen, eloonjäämisen, uusiutumisen määrittävän tutkimuksen ja toisten pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuuden suhteen potilailla, joilla on vaiheen I kivesteratoma orkideanpoiston jälkeen.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat kerrostuvat keskuksen ja verisuoniinvaasion esiintymisen mukaan.

Orkidean poiston jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen CT-seurantaohjelmaan (käsivarret I ja II).

  • Käsivarsi I: Potilaat toistavat rintakehän ja vatsan TT-skannaukset viimeistään 3 kuukautta orkideanpoiston jälkeen ja uudelleen 12 kuukauden kuluttua varmistaakseen, että potilaalla ei ole sairautta.
  • Käsivarsi II: Potilaat toistavat rintakehän ja vatsan CT-skannaukset 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta orkidean poiston jälkeen.

Potilaita seurataan kuukausittain ensimmäisen vuoden orkideanpoiston jälkeen, sitten 2 kuukauden välein toisen vuoden ajan, sitten 3 kuukauden välein kolmantena vuonna ja sen jälkeen 4-6 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy 400-900 potilasta 3-6 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu ei-seminomatoottinen sukusolukasvain kivesten I vaiheen taudissa:

    • Kliinisissä tutkimuksissa ei ole näyttöä metastasoituneesta taudista
    • Normaali rintakehän röntgen
    • Normaali rintakehän ja vatsan CT-skannaus
    • Normaali seerumin kasvainmarkkeri (AFP, HCG) orkidean poiston jälkeen
  • Suuren riskin potilaita tulee harkita meneillään olevissa adjuvanttikemoterapiatutkimuksissa orkideanpoiston jälkeen, mutta ne, jotka eivät halua tätä vaihtoehtoa, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Orkidean poisto enintään 8 viikkoa ennen satunnaistamista tähän tutkimukseen

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Ei määritelty

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei muita samanaikaisia ​​tai aikaisempia pahanlaatuisia kasvaimia paitsi onnistuneesti hoidettu ei-melanomatoottinen ihosyöpä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Research Council

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 1997

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066440
  • MRC-TE08
  • EU-98007
  • ISRCTN56475197

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa