睾丸切除术后 I 期睾丸癌患者的 CT 扫描
2013年12月3日 更新者：Medical Research Council
I期睾丸畸胎瘤患者CT扫描频率的研究
理由：CT 扫描等成像程序可帮助医生检测癌症或癌症复发。 增加 CT 扫描的次数可能会提高检测 I 期睾丸癌的能力。
目的：随机临床试验，以确定在接受睾丸切除术后治疗 I 期睾丸癌患者时，两种不同的 CT 扫描方案是否有不同的结果。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定两种 CT 扫描监测计划在复发时的疾病阶段、生存、确定复发的调查以及睾丸切除术后 I 期睾丸畸胎瘤患者的第二恶性肿瘤发生率方面是否存在差异。
大纲：这是一项随机、多中心研究。 患者按中心和是否存在血管侵犯进行分层。
睾丸切除术后，患者被随机分为两个 CT 扫描随访时间表（I 组和 II 组）。
- 第 I 组：患者在睾丸切除术后 3 个月内重复胸部和腹部 CT 扫描，并在 12 个月后再次扫描，以确认患者没有疾病。
- 第二组：患者在睾丸切除术后 3、6、9、12 和 24 个月重复胸部和腹部 CT 扫描。
睾丸切除术后第一年每月对患者进行一次随访，第二年每 2 个月一次，第三年每 3 个月一次，此后每 4-6 个月一次。
预计应计：在 3-6 年内将有 400-900 名患者参与这项研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
England
-
Northwood、England、英国、HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
疾病特征：
经组织学证实的睾丸 I 期疾病的非精原细胞性生殖细胞肿瘤：
- 临床检查无转移性疾病证据
- 正常胸片
- 正常的胸部和腹部 CT 扫描
- 睾丸切除术后血清肿瘤标志物（AFP、HCG）正常
- 应考虑对高危患者进行睾丸切除术后辅助化疗的持续研究，但那些选择不采取这种选择的患者可能会进入该研究
- 在随机分配到本研究之前不超过 8 周进行了睾丸切除术
患者特征：
年龄：
- 未指定
性能状态：
- 未指定
预期寿命：
- 未指定
造血：
- 未指定
肝脏：
- 未指定
肾脏：
- 未指定
其他：
- 除了成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌外，没有其他并发或既往恶性肿瘤
先前的同步治疗：
生物疗法：
- 未指定
化疗：
- 未指定
内分泌治疗：
- 未指定
放疗：
- 未指定
外科手术：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rustin GJ, Mead GM, Stenning SP, Vasey PA, Aass N, Huddart RA, Sokal MP, Joffe JK, Harland SJ, Kirk SJ; National Cancer Research Institute Testis Cancer Clinical Studies Group. Randomized trial of two or five computed tomography scans in the surveillance of patients with stage I nonseminomatous germ cell tumors of the testis: Medical Research Council Trial TE08, ISRCTN56475197--the National Cancer Research Institute Testis Cancer Clinical Studies Group. J Clin Oncol. 2007 Apr 10;25(11):1310-5. doi: 10.1200/JCO.2006.08.4889.
- Mead GM, Rustin GJ, Stenning SP, et al.: Medical Research Council trial of 2 versus 5 CT scans in the surveillance of patients with stage I non-seminomatous germ cell tumours of the testis. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-4519, 221s, 2006.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2003年1月26日
首次发布 (估计)
2003年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月3日
最后验证
2002年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000066440
- MRC-TE08
- EU-98007
- ISRCTN56475197
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