Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT-scanninger ved behandling af patienter med trin I testikelkræft efter at have gennemgået orkiektomi

3. december 2013 opdateret af: Medical Research Council

En undersøgelse af CT-scanningsfrekvens hos patienter med trin I testikelteratom

RATIONALE: Billedbehandlingsprocedurer såsom CT-scanninger hjælper lægen med at opdage kræft eller tilbagefald af kræft. At øge antallet af gange, en CT-scanning gives, kan forbedre evnen til at opdage fase I testikelkræft.

FORMÅL: Randomiseret klinisk forsøg for at afgøre, om der er et andet resultat fra to forskellige skemaer for CT-scanninger i behandling af patienter med stadium I testikelkræft efter at have gennemgået orkiektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem, om der er forskel mellem to skemaer for CT-scanningsovervågning med hensyn til sygdomsstadium ved tilbagefald, overlevelse, undersøgelsen, der bestemmer tilbagefald og forekomst af anden malignitet hos patienter med stadium I testikelteratom efter orkidektomi.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter center og tilstedeværelse af vaskulær invasion.

Efter orkidektomi randomiseres patienterne i to skemaer (arm I og II) af CT-scanningsopfølgning.

  • Arm I: Patienterne gentager bryst- og abdominal-CT-scanninger senest 3 måneder efter orkidektomi og igen efter 12 måneder for at bekræfte, at patienten er fri for sygdom.
  • Arm II: Patienterne gentager bryst- og abdominal-CT-scanninger 3, 6, 9, 12 og 24 måneder efter orkidektomi.

Patienterne følges månedligt det første år efter orkidektomi, derefter hver 2. måned i det andet år, derefter hver 3. måned i det tredje år og derefter hver 4.-6. måned derefter.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil være 400-900 patienter, der tilfalder denne undersøgelse over 3-6 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet ikke-seminomatøs kimcelletumor i testiklerne Stadie I sygdom:

    • Ingen tegn på metastatisk sygdom ved klinisk undersøgelse
    • Normal røntgen af ​​thorax
    • Normal bryst- og abdominal CT-scanning
    • Normal serumtumormarkør (AFP, HCG) efter orkidektomi
  • Højrisikopatienter bør overvejes til igangværende undersøgelser af adjuverende kemoterapi efter orkidektomi, men de, der vælger ikke at tage denne mulighed, kan deltage i denne undersøgelse
  • Orkidektomi ikke mere end 8 uger før randomisering i denne undersøgelse

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen anden samtidig eller tidligere malignitet bortset fra vellykket behandlet ikke-melanomatøs hudkræft

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Research Council

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1997

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066440
  • MRC-TE08
  • EU-98007
  • ISRCTN56475197

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner