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精巣摘除術後の I 期精巣腫瘍患者の治療における CT スキャン

2013年12月3日 更新者:Medical Research Council

I期精巣奇形腫患者におけるCTスキャン頻度の研究

根拠: CT スキャンなどの画像検査は、医師ががんやがんの再発を検出するのに役立ちます。 CT スキャンの回数を増やすと、I 期の精巣がんの検出能力が向上する可能性があります。

目的: 精巣摘除術を受けた後の I 期の精巣癌患者の治療において、2 つの異なるスケジュールの CT スキャンから異なる結果があるかどうかを判断するための無作為化臨床試験。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 睾丸摘出術後のステージ I 精巣奇形腫患者における再発時の病期、生存率、再発を決定する調査、および二次悪性腫瘍の発生率に関して、CT スキャン監視の 2 つのスケジュールに違いがあるかどうかを判断します。

概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は、センターおよび血管浸潤の存在によって層別化されます。

睾丸切除後、患者は無作為に 2 つのスケジュール (アーム I および II) の CT スキャン フォローアップに振り分けられます。

  • アーム I: 患者は、睾丸切除後 3 か月以内に胸部と腹部の CT スキャンを繰り返し、患者に疾患がないことを確認するために 12 か月後にもう一度行います。
  • アーム II: 患者は、睾丸切除後 3、6、9、12、および 24 か月で、胸部および腹部の CT スキャンを繰り返します。

睾丸摘出後 1 年目は毎月、2 年目は 2 か月ごと、3 年目は 3 か月ごと、その後は 4 ~ 6 か月ごとに患者を追跡します。

予測される患者数: 3 ~ 6 年間で 400 ~ 900 人の患者がこの研究に参加します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • England
      • Northwood、England、イギリス、HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

疾患の特徴:

  • 組織学的に確認された非セミノーマ性胚細胞腫瘍の精巣ステージ I 疾患:

    • 臨床検査で転移性疾患の証拠なし
    • 通常の胸部X線
    • 通常の胸部および腹部 CT スキャン
    • 精巣摘除術後の血清腫瘍マーカー(AFP、HCG)が正常
  • リスクの高い患者は、睾丸摘出術後の補助化学療法の進行中の研究を考慮する必要がありますが、このオプションを選択しない場合は、この研究に参加できます
  • -この研究への無作為化の8週間前までの睾丸摘出術

患者の特徴:

年:

  • 指定されていない

演奏状況:

  • 指定されていない

平均寿命:

  • 指定されていない

造血:

  • 指定されていない

肝臓:

  • 指定されていない

腎臓:

  • 指定されていない

他の:

  • 正常に治療された非メラノーマ性皮膚がんを除いて、他の同時または以前の悪性腫瘍はありません

以前の同時療法:

生物学的療法:

  • 指定されていない

化学療法:

  • 指定されていない

内分泌療法:

  • 指定されていない

放射線療法:

  • 指定されていない

手術:

  • 病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月3日

最終確認日

2002年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000066440
  • MRC-TE08
  • EU-98007
  • ISRCTN56475197

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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