Компьютерная томография при лечении пациентов с раком яичка I стадии после орхиэктомии
Исследование частоты компьютерной томографии у пациентов с тератомой яичка I стадии
ОБОСНОВАНИЕ: Процедуры визуализации, такие как компьютерная томография, помогают врачу обнаружить рак или рецидив рака. Увеличение количества КТ-сканирований может улучшить способность обнаруживать рак яичка I стадии.
ЦЕЛЬ: Рандомизированное клиническое исследование, чтобы определить, есть ли разные результаты двух разных графиков компьютерной томографии при лечении пациентов с раком яичка I стадии после орхиэктомии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определите, есть ли разница между двумя схемами КТ-наблюдения в отношении стадии заболевания при рецидиве, выживаемости, исследования, определяющего рецидив, и частоты повторных злокачественных новообразований у пациентов с тератомой яичка I стадии после орхидэктомии.
ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы по очагу и наличию сосудистой инвазии.
После орхидэктомии пациенты рандомизируются в два графика (группы I и II) для последующего наблюдения при помощи компьютерной томографии.
- Группа I: пациенты повторяют КТ грудной клетки и брюшной полости не позднее, чем через 3 месяца после орхидэктомии и еще раз через 12 месяцев, чтобы подтвердить, что у пациента нет заболевания.
- Группа II: пациенты повторяют КТ органов грудной клетки и брюшной полости через 3, 6, 9, 12 и 24 месяца после орхидэктомии.
Пациенты наблюдаются ежемесячно в течение первого года после орхидэктомии, затем каждые 2 месяца в течение второго года, затем каждые 3 месяца в течение третьего года, а затем каждые 4-6 месяцев.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании в течение 3-6 лет примут участие 400-900 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
England
-
Northwood, England, Соединенное Королевство, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Гистологически подтвержденная несеминоматозная герминогенная опухоль яичка I стадия заболевания:
- Отсутствие признаков метастатического заболевания при клиническом обследовании
- Нормальная рентгенограмма грудной клетки
- Нормальная КТ грудной клетки и брюшной полости
- Нормальный онкомаркер сыворотки (АФП, ХГЧ) после орхидэктомии
- Пациентов с высоким риском следует рассматривать для продолжающихся исследований адъювантной химиотерапии после орхидэктомии, но те, кто отказывается от этого варианта, могут участвовать в этом исследовании.
- Орхиэктомия не позднее, чем за 8 недель до рандомизации в этом исследовании.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст:
- Не указан
Состояние производительности:
- Не указан
Ожидаемая продолжительность жизни:
- Не указан
Кроветворная:
- Не указан
Печеночный:
- Не указан
Почечная:
- Не указан
Другой:
- Отсутствие других сопутствующих или предшествующих злокачественных новообразований, за исключением успешно вылеченного немеланомного рака кожи.
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия:
- Не указан
Химиотерапия:
- Не указан
Эндокринная терапия:
- Не указан
Лучевая терапия:
- Не указан
Операция:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rustin GJ, Mead GM, Stenning SP, Vasey PA, Aass N, Huddart RA, Sokal MP, Joffe JK, Harland SJ, Kirk SJ; National Cancer Research Institute Testis Cancer Clinical Studies Group. Randomized trial of two or five computed tomography scans in the surveillance of patients with stage I nonseminomatous germ cell tumors of the testis: Medical Research Council Trial TE08, ISRCTN56475197--the National Cancer Research Institute Testis Cancer Clinical Studies Group. J Clin Oncol. 2007 Apr 10;25(11):1310-5. doi: 10.1200/JCO.2006.08.4889.
- Mead GM, Rustin GJ, Stenning SP, et al.: Medical Research Council trial of 2 versus 5 CT scans in the surveillance of patients with stage I non-seminomatous germ cell tumours of the testis. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-4519, 221s, 2006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000066440
- MRC-TE08
- EU-98007
- ISRCTN56475197
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования компьютерная томография
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноРак простатыСоединенные Штаты