전이성 불응성 난소암 또는 원발성 복막암이 있는 여성을 치료할 때 아르족시펜 염산염을 사용한 호르몬 요법
난치성 난소암 여성에게 투여된 LY353381-HC1의 II상 연구
근거: 에스트로겐은 난소암 세포의 성장을 자극할 수 있습니다. 아르족시펜 염산염을 사용한 호르몬 요법은 종양 세포에 의한 에스트로겐의 사용을 차단함으로써 난소암이나 복막암과 싸울 수 있습니다.
목적: 이 2상 시험은 arzoxifene hydrochloride가 전이성 불응성 난소암 또는 원발성 복막암이 있는 여성을 치료하는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 전이성 불응성 난소 상피암 또는 원발성 복막암 환자에서 arzoxifene hydrochloride에 대한 반응률을 평가합니다. II. 진행성 질병까지의 시간, 치료 실패까지의 시간, 반응 기간 및 이러한 환자의 생존을 결정합니다. III. 이러한 환자에서 이 치료의 안전성을 평가하십시오. IV. 이들 환자에서 이 치료 동안 혈청 에스트라디올, 난포 자극 호르몬, 황체형성 호르몬 및 성호르몬 결합 글로불린의 변화를 측정합니다.
개요: 환자는 경구 아르족시펜 염산염을 고정 용량으로 매일 받습니다. 허용할 수 없는 독성 또는 질병 진행이 없는 경우 치료가 계속됩니다.
예상 적립액: 지정되지 않음
National Cancer Institute(NCI)는 Eli Lilly를 스폰서로 하여 이 실험을 등록했습니다. NCI는 시험이 완료되었을 때 기록을 업데이트하지 않았습니다. 2012년 6월 NCI는 시험을 Lilly's clinicaltrials.gov로 이전했습니다. 계정과 Lilly는 평가판 완료 날짜로 기록을 업데이트했습니다. 이 시험은 2007년 식품의약국 개정법(FDAAA)에 따라 적용 가능한 시험이 아닙니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 전이성 불응성 난소 상피암 또는 종양의 임상 및 병리학적 특징이 원발성 난소 상피 암종과 유사한 경우 원발성 복막암 환자는 환자가 좋지 않은 한 적어도 하나의 백금 유사체 및 하나의 탁산 유사체를 포함하는 이전 화학 요법을 받았어야 합니다. 신경병증, 신장병증 또는 과민증(Taxol에만 해당)으로 인한 이러한 치료의 후보 x-레이, CT 스캔, MRI 또는 신체 검사에 의해 이차원적으로 측정 가능한 질병 복수가 측정 가능하거나 평가할 수 없는 것으로 간주됨 호르몬 수용체 상태: 에스트로겐 수용체 상태를 알려야 하거나 분석을 위해 조직을 사용할 수 있어야 합니다.
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 70-100% 성별: 여성 폐경기 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 최소 24주 조혈: 과립구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 9g/dL(수혈 독립적) 프로트롬빈 시간 또는 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 정상 상한(ULN)의 1.25배 이하 간: 빌리루빈 정상 ALT의 1.5배 이하 또는 AST ULN의 2.5배 이하(ALT 및 AST 간 전이가 있는 경우 ULN의 5배 이하) 신장: 크레아티닌 1.5 ULN 이하 기타: 적절하게 치료된 피부의 비흑색종성 암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
이전 병용 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 잠재적으로 백금 민감성 질환이 있는 환자에 대한 이전 화학 요법 요법(반복 약물 조합 포함)이 2개 이하 환자에 대한 이전 화학 요법 요법(반복 약물 조합 포함)이 3개 이하 백금 내성 질환이 있는 경우 미토마이신 또는 니트로소우레아 투여 후 최소 6주 이전 다른 화학 요법 후 최소 3주 이전 화학 요법에서 회복 내분비 요법: 호르몬 대체 요법 후 최소 3주 난소암에 대한 이전 호르몬 요법 없음 방사선 요법: 이전 화학 요법 이후 최소 2주 방사선 요법 및 회복 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Andrzej P. Kudelka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2145
- LILLY-H4Z-MC-JWWJ
- MDA-DM-98225
- CDR0000066767
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