Hormonterapi med arzoxifenhydrochlorid til behandling af kvinder med metastatisk refraktær ovariecancer eller primær peritoneal cancer

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet metastatisk refraktær ovarieepitelcancer ELLER primær peritoneal cancer, forudsat at de kliniske og patologiske træk ved tumoren ligner primært ovarieepitelcarcinom. Patienterne skal have modtaget forudgående kemoterapi inklusive mindst én platinanalog og én taxananalog, medmindre patienten er dårlig kandidat til disse behandlinger på grund af neuropati, nefropati eller overfølsomhed (kun overfor Taxol) Bidimensionelt målbar sygdom ved røntgen, CT-scanning, MR eller fysisk undersøgelse Ascites anses ikke for målbar eller evaluerbar Hormonreceptorstatus: Østrogenreceptorstatus skal være kendt eller væv skal være tilgængeligt til analyse

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Præstationsstatus: Karnofsky 70-100% Køn: Kvinde Overgangsstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Mindst 24 uger Hæmatopoietisk: Granulocyttal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin/mm3 9 g/dL (transfusionsuafhængig) Protrombintid eller aktiveret partiel tromboplastintid ikke større end 1,25 gange øvre normalgrænse (ULN) Lever: Bilirubin ikke større end 1,5 gange normal ALT eller ASAT ikke større end 2,5 gange ULN (ALAT og AST) højst 5 gange ULN ved tilstedeværelse af levermetastaser) Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 ULN Andet: Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år bortset fra tilstrækkeligt behandlet ikke-melanomatøs kræft i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Ikke mere end 2 tidligere kemoterapiregimer (inklusive gentagne lægemiddelkombinationer) til patienter med potentielt platinfølsom sygdom Ikke mere end 3 tidligere kemoterapiregimer (inklusive gentagne lægemiddelkombinationer) til patienter med platinresistent sygdom Mindst 6 uger siden mitomycin eller nitrosoureas Mindst 3 uger siden anden tidligere kemoterapi Kom sig efter tidligere kemoterapi Endokrin behandling: Mindst 3 uger siden hormonsubstitutionsbehandling Ingen forudgående hormonbehandling mod ovariecancer Strålebehandling: Mindst 2 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret Kirurgi: Ikke specificeret