Гормональная терапия арзоксифена гидрохлоридом при лечении женщин с метастатическим рефрактерным раком яичников или первичным раком брюшины

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденный метастатический рефрактерный эпителиальный рак яичников ИЛИ первичный рак брюшины при условии, что клинические и патологоанатомические особенности опухоли аналогичны первичной эпителиальной карциноме яичников. Кандидат на эти виды лечения из-за невропатии, нефропатии или гиперчувствительности (только к таксолу) Двумерно измеряемое заболевание с помощью рентгенографии, компьютерной томографии, МРТ или физического осмотра Асцит не считается поддающимся измерению или оценке Статус гормональных рецепторов: Статус рецепторов эстрогена должен быть известен или ткань должна быть доступна для анализа

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: Karnofsky 70-100% Пол: Женский Состояние менопаузы: не указано Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 24 недель Кроветворная функция: количество гранулоцитов не менее 1500/мм3 количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3 гемоглобин не менее 9 г/дл (независимо от переливания) Протромбиновое время или активированное частичное тромбопластиновое время не более чем в 1,25 раза выше верхней границы нормы (ВГН) Печень: билирубин не выше чем в 1,5 раза от нормы АЛТ или АСТ не выше чем в 2,5 раза ВГН (АЛТ и АСТ) не более чем в 5 раз выше ВГН при наличии метастазов в печени) Почки: креатинин не выше 1,5 ВГН Другое: отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением адекватно леченного немеланоматозного рака кожи или карциномы in situ шейки матки

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: См. Характеристики заболевания Не более 2 предшествующих схем химиотерапии (включая повторные комбинации препаратов) для пациентов с заболеванием, потенциально чувствительным к препаратам платины Не более 3 предшествующих схем химиотерапии (включая повторные комбинации препаратов) для пациентов с заболеванием, устойчивым к платине Не менее 6 недель после митомицина или нитрозомочевины Не менее 3 недель после предыдущей химиотерапии Восстановление после предшествующей химиотерапии Эндокринная терапия: не менее 3 недель после заместительной гормональной терапии Отсутствие предшествующей гормональной терапии рака яичников Лучевая терапия: не менее 2 недель после предыдущей лучевая терапия и выздоровление Хирургия: не указано