Terapia hormonal con clorhidrato de arzoxifeno en el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario refractario metastásico o cáncer peritoneal primario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer epitelial de ovario refractario metastásico confirmado histológicamente O cáncer peritoneal primario siempre que las características clínicas y patológicas del tumor sean similares al carcinoma epitelial de ovario primario Los pacientes deben haber recibido quimioterapia previa que incluya al menos un análogo de platino y un análogo de taxano a menos que el paciente sea pobre candidato para estos tratamientos debido a neuropatía, nefropatía o hipersensibilidad (solo a Taxol) Enfermedad medible bidimensionalmente mediante radiografía, tomografía computarizada, resonancia magnética o examen físico Ascitis no considerada medible o evaluable Estado del receptor hormonal: el estado del receptor de estrógeno debe conocerse o el tejido debe estar disponible para el análisis

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: Karnofsky 70-100 % Sexo: Femenino Estado menopáusico: No especificado Esperanza de vida: Al menos 24 semanas Hematopoyético: Recuento de granulocitos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hemoglobina al menos 9 g/dL (independiente de transfusiones) Tiempo de protrombina o tiempo de tromboplastina parcial activada no superior a 1,25 veces el límite superior normal (LSN) Hepático: bilirrubina no superior a 1,5 veces la ALT normal o AST no superior a 2,5 veces el ULN (ALT y AST no más de 5 veces el ULN en presencia de metástasis hepáticas) Renal: creatinina no más de 1,5 ULN Otros: ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel no melanomatoso tratado adecuadamente o el carcinoma in situ del cuello uterino

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Consulte Características de la enfermedad No más de 2 regímenes de quimioterapia previos (incluidas combinaciones repetidas de medicamentos) para pacientes con enfermedad potencialmente sensible al platino No más de 3 regímenes de quimioterapia previos (incluidas combinaciones repetidas de medicamentos) para pacientes con enfermedad resistente al platino Al menos 6 semanas desde mitomicina o nitrosoureas Al menos 3 semanas desde otra quimioterapia previa Recuperada de quimioterapia previa Terapia endocrina: Al menos 3 semanas desde terapia de reemplazo hormonal Sin terapia hormonal previa para cáncer de ovario Radioterapia: Al menos 2 semanas desde anterior radioterapia y Cirugía recuperada: No especificado