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방사성 표지된 엽산 및 난소암 검출을 위한 이미징

2021년 9월 24일 업데이트: Endocyte

난소암 종양에서 엽산 수용체를 표적으로 하는 엽산 접합체의 능력을 결정하기 위한 연구

근거: 방사성 표지된 엽산 약물과 영상을 사용한 진단 절차는 난소암을 발견하는 데 효과적일 수 있습니다.

목적: 난소암 검출에서 방사성 표지된 엽산과 영상의 효과를 연구하기 위한 진단 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 난소암을 진단하고 전이성 질환을 찾기 위해 인듐 In 111과 결합된 엽산의 효과를 평가합니다.

개요: 이것은 진단 연구입니다. 환자는 인듐 In 111과 결합된 엽산 주사를 받습니다. 그런 다음 환자는 다양한 시점(예: 1, 4 및 24시간)에서 이미징 연구를 받습니다. 그런 다음 환자는 예비 수술을 받고 그 결과를 이미징 연구와 비교합니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 30명의 환자가 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University - St. Louis
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성: 의심되는 난소암 또는 난소암의 재발 탐색적 수술 예정

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Zubrod 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3000/mm3 과립구 수 최소 1500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 9g/dL 간 : Bilirubin 2.0 mg/dL 이하 SGPT 및 SGOT ULN(Upper Limit of Normal)의 2배 이하 Alkaline phosphatase ULN 2배 이하 급성 간염 없음 신장: Creatinine 1.4 mg/dL 이하 BUN 1.5 이하 시간 ULN 알려지거나 의심되는 신장 질환 없음 심혈관: 울혈성 심부전 병력 없음 불안정 협심증 없음 6개월 이내에 심근 경색 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 패혈증 또는 중증 감염 없음 짧은 시간

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 세포 독성 화학 요법 이후 최소 3개월 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 3개월 수술: 질병 특성 참조 기타: 이전 엽산 보충 이후 최소 2일 비스테로이드성 항염증제 복용 후 최소 5일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Endocyte

수사관

  • 연구 의자: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1997년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2000년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2000년 5월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENDOCYTE-EC.OV.53.958
  • CDR0000066889 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • ENDOCYTE-96-286
  • ENDOCYTE-98-0409

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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