- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00003763
Radioleimattu foolihappo ja kuvantaminen munasarjasyövän havaitsemiseksi
Tutkimus folaattikonjugaattien kyvyn kohdistaa folaattireseptoreihin munasarjasyöpäkasvaimissa
PERUSTELUT: Lääkkeellä radioleimattua foolihappoa ja kuvantamista käyttävät diagnostiset toimenpiteet voivat olla tehokkaita munasarjasyövän havaitsemisessa.
TARKOITUS: Diagnostinen tutkimus tutkia radioaktiivisesti leimatun foolihapon ja kuvantamisen tehokkuutta munasarjasyövän havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi indium In 111:n kanssa konjugoidun foolihapon tehokkuutta munasarjasyövän diagnosoimiseksi ja etäpesäkkeiden paikantamiseksi.
OUTLINE: Tämä on diagnostinen tutkimus. Potilaat saavat injektiona indium In 111:een konjugoitua foolihappoa. Tämän jälkeen potilas käy läpi kuvantamistutkimuksia eri ajankohtina (esim. 1, 4 ja 24 tuntia). Tämän jälkeen potilaalle tehdään tutkimusleikkaus, jonka tuloksia verrataan kuvantamistutkimuksiin.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 30 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University - St. Louis
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET: Epäilty munasarjasyöpä TAI munasarjasyövän uusiutuminen Suunniteltu tutkivaan leikkaukseen
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: Zubrod 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 3000/mm3 Granulosyyttien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Hemoglobiini vähintään Hepatic : Bilirubiini enintään 2,0 mg/dl SGPT ja SGOT enintään 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) Alkalinen fosfataasi enintään 2 kertaa ULN Ei akuuttia hepatiittia Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,4 mg/dl BUN enintään 1,5 kertaa ULN Ei tunnettua tai epäiltyä munuaissairautta Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei aiempaa sydämen vajaatoimintaa Ei epästabiilia angina pectoris Ei sydäninfarktia 6 kuukauden sisällä Muut: Ei raskaana tai imetä Ei septikemiaa tai vakavaa infektiota Ei sairautta, joka estäisi suurten nestemäärien antamisen lyhyt aika
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Vähintään 3 kuukautta aiemmasta sytotoksisesta solunsalpaajahoidosta Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Vähintään 3 kuukautta aiemmasta sädehoidosta Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet Muut: Vähintään 2 päivää aikaisemmista foolihappolisistä klo. vähintään 5 päivää ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ottamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen III munasarjasyöpä
- vaiheen IV munasarjasyöpä
- toistuva munasarjan epiteelisyöpä
- munasarjasarkooma
- vaiheen I munasarjasyöpä
- vaiheen II munasarjasyöpä
- rajalla oleva munasarjan pinnan epiteeli-stromaalinen kasvain
- munasarjan stroomasyöpä
- toistuva munasarjojen sukusolukasvain
- I vaiheen munasarjan sukusolukasvain
- vaiheen II munasarjan sukusolukasvain
- vaiheen III munasarjan sukusolukasvain
- vaiheen IV munasarjan sukusolukasvain
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Hematiini
- Foolihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDOCYTE-EC.OV.53.958
- CDR0000066889 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- ENDOCYTE-96-286
- ENDOCYTE-98-0409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .