Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radioaktivně značená kyselina listová a zobrazování k detekci rakoviny vaječníků

24. září 2021 aktualizováno: Endocyte

Studie k určení schopnosti folátových konjugátů zacílit na folátové receptory u nádorů rakoviny vaječníků

ODŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy využívající radioaktivně značenou kyselinu listovou a zobrazovací metody mohou být účinné při detekci rakoviny vaječníků.

ÚČEL: Diagnostická studie ke studiu účinnosti radioaktivně značené kyseliny listové a zobrazování při detekci rakoviny vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Vyhodnotit účinnost kyseliny listové konjugované s indiem In 111 k diagnostice rakoviny vaječníků a lokalizaci metastatického onemocnění.

Přehled: Toto je diagnostická studie. Pacienti dostávají injekci kyseliny listové konjugované s indiem In 111. Pacient pak podstoupí zobrazovací studie v různých časových bodech (např. 1, 4 a 24 hodin). Pacienti pak podstupují explorativní operaci, jejíž výsledky jsou následně porovnány se zobrazovacími studiemi.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 30 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University - St. Louis
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Podezření na rakovinu vaječníků NEBO Recidiva rakoviny vaječníků Plánováno na explorativní operaci

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Zubrod 0-2 Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: WBC alespoň 3000/mm3 Počet granulocytů alespoň 1500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Hemoglobin alespoň 9 g/dl Hepat : Bilirubin ne větší než 2,0 mg/dl SGPT a SGOT ne větší než 2násobek horní hranice normálu (ULN) Alkalická fosfatáza ne větší než 2krát ULN Žádná akutní hepatitida Renální: Kreatinin ne větší než 1,4 mg/dl BUN ne větší než 1,5 krát ULN Žádné známé nebo suspektní onemocnění ledvin Kardiovaskulární: Bez anamnézy městnavého srdečního selhání Bez nestabilní anginy pectoris Bez infarktu myokardu do 6 měsíců Jiné: Netěhotná nebo kojící Žádná septikémie nebo závažná infekce Žádný zdravotní stav, který by vylučoval podávání velkých objemů tekutin během krátké časové období

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Nejméně 3 měsíce od předchozí cytotoxické chemoterapie Endokrinní léčba: Nespecifikováno Radioterapie: Nejméně 3 měsíce od předchozí radioterapie Operace: Viz Charakteristika onemocnění Jiné: Nejméně 2 dny od předchozího podávání kyseliny listové V nejméně 5 dní po podání nesteroidních protizánětlivých léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Endocyte

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 1997

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2000

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDOCYTE-EC.OV.53.958
  • CDR0000066889 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • ENDOCYTE-96-286
  • ENDOCYTE-98-0409

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radionuklidové zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit