Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiomärkt folsyra och bildbehandling för att upptäcka äggstockscancer

24 september 2021 uppdaterad av: Endocyte

En studie för att fastställa förmågan hos folatkonjugat att rikta in sig på folatreceptorer i äggstockscancertumörer

MOTIVERING: Diagnostiska procedurer som använder läkemedlet radiomärkt folsyra och bildbehandling kan vara effektiva för att upptäcka äggstockscancer.

SYFTE: Diagnostisk prövning för att studera effektiviteten av radioaktivt märkt folsyra plus bildbehandling för att upptäcka äggstockscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Utvärdera effektiviteten av folsyra konjugerad med indium In 111 för att diagnostisera äggstockscancer och lokalisera metastaserande sjukdom.

DISPLAY: Detta är en diagnostisk studie. Patienterna får en injektion av folsyra konjugerad med indium In 111. Patienten genomgår sedan avbildningsstudier vid olika tidpunkter (t.ex. 1, 4 och 24 timmar). Patienterna genomgår sedan explorativ kirurgi, vars resultat sedan jämförs med bildstudierna.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 30 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University - St. Louis
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Misstänkt äggstockscancer ELLER Återfall av äggstockscancer Planerad för explorativ kirurgi

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och över Prestandastatus: Zubrod 0-2 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: WBC minst 3000/mm3 Granulocytantal minst 1500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Hemoglobin minst 9 g/mm3 Hemoglobin minst 9 g/mm3 : Bilirubin högst 2,0 mg/dL SGPT och SGOT högst 2 gånger övre normalgräns (ULN) Alkaliskt fosfatas högst 2 gånger ULN Ingen akut hepatit Renal: Kreatinin högst 1,4 mg/dL BUN högst 1,5 gånger ULN Ingen känd eller misstänkt njursjukdom Kardiovaskulär: Ingen historia av kongestiv hjärtsvikt Ingen instabil angina Ingen hjärtinfarkt inom 6 månader Övrigt: Inte gravid eller ammande Ingen septikemi eller allvarlig infektion Inget medicinskt tillstånd som skulle förhindra administrering av stora vätskevolymer över en kort tid

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Minst 3 månader sedan tidigare cytotoxisk kemoterapi Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Minst 3 månader sedan tidigare strålbehandling Operation: Se Sjukdomsegenskaper Övrigt: Minst 2 dagar sedan tidigare folsyratillskott Kl. minst 5 dagar sedan icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Endocyte

Utredare

  • Studiestol: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2000

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2004

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ENDOCYTE-EC.OV.53.958
  • CDR0000066889 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • ENDOCYTE-96-286
  • ENDOCYTE-98-0409

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera