Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znakowany radioaktywnie kwas foliowy i obrazowanie w celu wykrycia raka jajnika

24 września 2021 zaktualizowane przez: Endocyte

Badanie mające na celu określenie zdolności koniugatów kwasu foliowego do celowania w receptory kwasu foliowego w guzach raka jajnika

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne z użyciem kwasu foliowego znakowanego radioizotopem oraz badania obrazowe mogą być skuteczne w wykrywaniu raka jajnika.

CEL: Badanie diagnostyczne mające na celu zbadanie skuteczności znakowanego radioaktywnie kwasu foliowego wraz z obrazowaniem w wykrywaniu raka jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena skuteczności kwasu foliowego skoniugowanego z indem In 111 w diagnostyce raka jajnika i lokalizowaniu przerzutów.

ZARYS: Jest to badanie diagnostyczne. Pacjenci otrzymują zastrzyk kwasu foliowego skoniugowanego z indem In 111. Następnie pacjent przechodzi badania obrazowe w różnych punktach czasowych (np. 1, 4 i 24 godziny). Następnie pacjenci przechodzą operację zwiadowczą, której wyniki są następnie porównywane z badaniami obrazowymi.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 30 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University - St. Louis
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Podejrzenie raka jajnika LUB Nawrót raka jajnika Zaplanowana operacja zwiadowcza

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Zubrod 0-2 Oczekiwana długość życia: Nie określono Hematopoetyczny: WBC co najmniej 3000/mm3 Liczba granulocytów co najmniej 1500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Hemoglobina co najmniej 9 g/dL Wątroba : Bilirubina nie więcej niż 2,0 mg/dl SGPT i SGOT nie więcej niż 2-krotność górnej granicy normy (GGN) Fosfataza alkaliczna nie więcej niż 2-krotność ULN Brak ostrego zapalenia wątroby Nerki: kreatynina nie więcej niż 1,4 mg/dl BUN nie więcej niż 1,5 razy GGN Brak rozpoznanej lub podejrzewanej choroby nerek Układ sercowo-naczyniowy: Brak zastoinowej niewydolności serca w wywiadzie Brak niestabilnej dusznicy bolesnej Brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy Inne: Brak ciąży lub karmienia piersią Brak posocznicy lub ciężkiej infekcji Brak stanu chorobowego, który wykluczałby podanie dużych objętości płynów przez krótki okres czasu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Co najmniej 3 miesiące od poprzedniej chemioterapii cytotoksycznej Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Co najmniej 3 miesiące od poprzedniej radioterapii Chirurgia: Patrz Charakterystyka choroby Inne: Co najmniej 2 dni od poprzedniej suplementacji kwasu foliowego W co najmniej 5 dni od niesteroidowych leków przeciwzapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Endocyte

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDOCYTE-EC.OV.53.958
  • CDR0000066889 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • ENDOCYTE-96-286
  • ENDOCYTE-98-0409

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj