Фолиевая кислота с радиоактивной меткой и визуализация для выявления рака яичников
Исследование по определению способности конъюгатов фолиевой кислоты воздействовать на рецепторы фолиевой кислоты в опухолях рака яичников
ОБОСНОВАНИЕ: Диагностические процедуры с использованием меченого радиоактивным изотопом фолиевой кислоты и визуализации могут быть эффективными в выявлении рака яичников.
ЦЕЛЬ: Диагностическое исследование для изучения эффективности фолиевой кислоты, меченой радиоактивным изотопом, в сочетании с методами визуализации для выявления рака яичников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ: I. Оценить эффективность фолиевой кислоты, конъюгированной с индием In 111, для диагностики рака яичников и локализации метастатического заболевания.
ОПИСАНИЕ: Это диагностическое исследование. Пациенты получают инъекцию фолиевой кислоты, конъюгированной с индием In 111. Затем пациент подвергается визуализирующим исследованиям в различные моменты времени (например, через 1, 4 и 24 часа). Затем пациенты проходят диагностическую операцию, результаты которой затем сравнивают с визуализирующими исследованиями.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 30 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University - St. Louis
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Подозрение на рак яичников ИЛИ Рецидив рака яичников Назначена диагностическая операция
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Состояние здоровья: Зуброд 0-2 Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная функция: лейкоциты не менее 3000/мм3 Количество гранулоцитов не менее 1500/мм3 Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3 Гемоглобин не менее 9 г/дл Печень : Билирубин не более 2,0 мг/дл SGPT и SGOT не более чем в 2 раза выше верхней границы нормы (ВГН) Щелочная фосфатаза не более чем в 2 раза ВГН Нет острого гепатита Почки: креатинин не более 1,4 мг/дл АМК не более 1,5 раз ВГН Нет известных или подозреваемых заболеваний почек Сердечно-сосудистые: Нет истории застойной сердечной недостаточности Нет нестабильной стенокардии Нет инфаркта миокарда в течение 6 месяцев Другое: Не беременна и не кормит грудью Нет септицемии или тяжелой инфекции Нет заболеваний, препятствующих введению больших объемов жидкости в течение короткий период времени
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не уточнено Химиотерапия: Не менее 3 месяцев после предшествующей цитотоксической химиотерапии Эндокринная терапия: Не уточнено Лучевая терапия: Не менее 3 месяцев после предшествующей лучевой терапии Хирургическое вмешательство: См. Характеристики заболевания Другое: Не менее 2 дней после предшествующего приема фолиевой кислоты При не менее 5 дней после приема нестероидных противовоспалительных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Эпителиальный рак яичников III стадии
- Эпителиальный рак яичников IV стадии
- рецидив эпителиального рака яичников
- саркома яичника
- I стадия эпителиального рака яичников
- Эпителиальный рак яичников II стадии
- пограничная поверхностная эпителиально-стромальная опухоль яичника
- стромальный рак яичников
- рецидивирующая герминогенная опухоль яичников
- I стадия герминогенной опухоли яичников
- герминогенная опухоль яичников II стадии
- 3 стадия герминогенной опухоли яичников
- 4 стадия герминогенной опухоли яичников
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Гематиники
- Фолиевая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- ENDOCYTE-EC.OV.53.958
- CDR0000066889 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
- ENDOCYTE-96-286
- ENDOCYTE-98-0409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .