Acide folique radiomarqué et imagerie pour détecter le cancer de l'ovaire
Une étude pour déterminer la capacité des conjugués de folate à cibler les récepteurs de folate dans les tumeurs cancéreuses de l'ovaire
JUSTIFICATION : Les procédures de diagnostic utilisant le médicament acide folique radiomarqué et l'imagerie peuvent être efficaces pour détecter le cancer de l'ovaire.
OBJECTIF : Essai diagnostique pour étudier l'efficacité de l'acide folique radiomarqué plus l'imagerie dans la détection du cancer de l'ovaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS : I. Évaluer l'efficacité de l'acide folique conjugué à l'indium In 111 pour diagnostiquer le cancer de l'ovaire et localiser la maladie métastatique.
APERÇU : Il s'agit d'une étude diagnostique. Les patients reçoivent une injection d'acide folique conjugué à l'indium In 111. Le patient subit ensuite des études d'imagerie à différents moments (par exemple, 1, 4 et 24 heures). Les patients subissent alors une chirurgie exploratoire dont les résultats sont ensuite comparés aux examens d'imagerie.
ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 30 patients seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University - St. Louis
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Cancer de l'ovaire suspecté OU Récidive du cancer de l'ovaire Chirurgie exploratoire prévue
CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : Zubrod 0-2 Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : WBC au moins 3000/mm3 Nombre de granulocytes au moins 1500/mm3 Nombre de plaquettes au moins 100 000/mm3 Hémoglobine au moins 9 g/dL Hépatique : Bilirubine pas plus de 2,0 mg/dL SGPT et SGOT pas plus de 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) Phosphatase alcaline pas plus de 2 fois la LSN Pas d'hépatite aiguë Rénal : Créatinine pas plus de 1,4 mg/dL BUN pas plus de 1,5 fois LSN Aucune maladie rénale connue ou soupçonnée Cardiovasculaire : Aucun antécédent d'insuffisance cardiaque congestive Aucun angor instable Aucun infarctus du myocarde dans les 6 mois Autre : Pas de grossesse ou d'allaitement Aucune septicémie ou infection grave courte période de temps
TRAITEMENT SIMULTANÉ ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Non spécifié Chimiothérapie : Au moins 3 mois depuis la chimiothérapie cytotoxique précédente Thérapie endocrinienne : Non spécifié Radiothérapie : Au moins 3 mois depuis la radiothérapie précédente Chirurgie : Voir les caractéristiques de la maladie Autre : Au moins 2 jours depuis la prise de suppléments d'acide folique au moins 5 jours depuis les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- cancer de l'épithélium ovarien de stade III
- cancer de l'épithélium ovarien de stade IV
- cancer épithélial ovarien récurrent
- sarcome ovarien
- cancer de l'épithélium ovarien de stade I
- cancer de l'épithélium ovarien de stade II
- tumeur épithéliale-stromale limite de la surface ovarienne
- cancer du stroma ovarien
- tumeur germinale ovarienne récurrente
- tumeur germinale ovarienne de stade I
- tumeur germinale ovarienne de stade II
- tumeur germinale ovarienne de stade III
- tumeur germinale ovarienne de stade IV
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Hématinique
- Acide folique
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDOCYTE-EC.OV.53.958
- CDR0000066889 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
- ENDOCYTE-96-286
- ENDOCYTE-98-0409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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