Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radioaktivt mærket folinsyre og billeddannelse til påvisning af ovariecancer

24. september 2021 opdateret af: Endocyte

En undersøgelse til bestemmelse af folatkonjugaters evne til at målrette folatreceptorer i ovariecancertumorer

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, der anvender lægemidlet radioaktivt mærket folinsyre og billeddiagnostik, kan være effektive til at påvise kræft i æggestokkene.

FORMÅL: Diagnostisk forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​radioaktivt mærket folinsyre plus billeddannelse til at påvise kræft i æggestokkene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluer effektiviteten af ​​folinsyre konjugeret med indium In 111 til at diagnosticere ovariecancer og lokalisere metastatisk sygdom.

OVERSIGT: Dette er en diagnostisk undersøgelse. Patienterne får en injektion af folinsyre konjugeret med indium In 111. Patienten gennemgår derefter billeddannelsesundersøgelser på forskellige tidspunkter (f.eks. 1, 4 og 24 timer). Patienterne gennemgår derefter eksplorativ kirurgi, hvis resultater derefter sammenlignes med billeddannelsesundersøgelserne.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 30 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University - St. Louis
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Mistænkt ovariecancer ELLER recidiv af ovariecancer Planlagt til eksplorativ operation

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: Zubrod 0-2 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3000/mm3 Granulocyttal mindst 1500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin mindst 9 g/mm3 : Bilirubin ikke større end 2,0 mg/dL SGPT og SGOT ikke større end 2 gange øvre normalgrænse (ULN) Alkalisk fosfatase ikke større end 2 gange ULN Ingen akut hepatitis Nyre: Kreatinin ikke større end 1,4 mg/dL BUN ikke større end 1,5 gange ULN Ingen kendt eller mistænkt nyresygdom Kardiovaskulær: Ingen historie med kongestivt hjertesvigt Ingen ustabil angina Ingen myokardieinfarkt inden for 6 måneder Andet: Ikke gravid eller ammende Ingen septikæmi eller alvorlig infektion Ingen medicinsk tilstand, der ville udelukke administration af store væskevolumener over en kort tid

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Mindst 3 måneder siden forudgående cytotoksisk kemoterapi Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 3 måneder siden forudgående strålebehandling Operation: Se Sygdomskarakteristika Andet: Mindst 2 dage siden tidligere folinsyretilskud Kl. mindst 5 dage siden non-steroid antiinflammatorisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Endocyte

Efterforskere

  • Studiestol: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2000

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2004

Først opslået (Skøn)

22. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDOCYTE-EC.OV.53.958
  • CDR0000066889 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • ENDOCYTE-96-286
  • ENDOCYTE-98-0409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med radionuklid billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner