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Radiomarkierte Folsäure und Bildgebung zum Nachweis von Eierstockkrebs

24. September 2021 aktualisiert von: Endocyte

Eine Studie zur Bestimmung der Fähigkeit von Folatkonjugaten, Folatrezeptoren bei Eierstockkrebstumoren anzugreifen

BEGRÜNDUNG: Diagnostische Verfahren mit dem Medikament radioaktiv markierter Folsäure und bildgebenden Verfahren können bei der Erkennung von Eierstockkrebs wirksam sein.

ZWECK: Diagnostische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von radioaktiv markierter Folsäure plus Bildgebung bei der Erkennung von Eierstockkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bewertung der Wirksamkeit von mit Indium In 111 konjugierter Folsäure zur Diagnose von Eierstockkrebs und Lokalisierung von Metastasen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine diagnostische Studie. Die Patienten erhalten eine Injektion von Folsäure, die mit Indium In 111 konjugiert ist. Der Patient wird dann zu verschiedenen Zeitpunkten (z. B. 1, 4 und 24 Stunden) bildgebenden Untersuchungen unterzogen. Die Patienten werden dann einer explorativen Operation unterzogen, deren Ergebnisse dann mit den bildgebenden Untersuchungen verglichen werden.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 30 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University - St. Louis
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Verdacht auf Eierstockkrebs ODER Wiederauftreten von Eierstockkrebs Geplant für eine explorative Operation

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Zubrod 0-2 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: WBC mindestens 3000/mm3 Granulozytenzahl mindestens 1500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 9 g/dL Leber : Bilirubin nicht höher als 2,0 mg/dL SGPT und SGOT nicht höher als das 2-fache der Obergrenze des Normalwertes (ULN) Alkalische Phosphatase nicht höher als das 2-fache des ULN Keine akute Hepatitis Nieren: Kreatinin nicht höher als 1,4 mg/dL BUN nicht höher als 1,5 mal ULN Keine bekannte oder vermutete Nierenerkrankung Herz-Kreislauf: Keine Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte Keine instabile Angina pectoris Kein Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten Andere: Nicht schwanger oder stillend Keine Septikämie oder schwere Infektion Kein medizinischer Zustand, der die Verabreichung großer Flüssigkeitsmengen über a ausschließen würde kurzer Zeitraum

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Mindestens 3 Monate seit vorheriger zytotoxischer Chemotherapie Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Mindestens 3 Monate seit vorheriger Strahlentherapie Operation: Siehe Krankheitsmerkmale Sonstiges: Mindestens 2 Tage seit vorheriger Folsäureergänzung At mindestens 5 Tage seit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Endocyte

Ermittler

  • Studienstuhl: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDOCYTE-EC.OV.53.958
  • CDR0000066889 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • ENDOCYTE-96-286
  • ENDOCYTE-98-0409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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