Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiomerket folsyre og bildediagnostikk for å oppdage eggstokkreft

24. september 2021 oppdatert av: Endocyte

En studie for å bestemme evnen til folatkonjugater til å målrette mot folatreseptorer i ovariekreftsvulster

BAKGRUNN: Diagnostiske prosedyrer som bruker stoffet radiomerket folsyre og bildediagnostikk kan være effektive for å oppdage eggstokkreft.

FORMÅL: Diagnostisk studie for å studere effektiviteten av radiomerket folsyre pluss bildediagnostikk for å oppdage eggstokkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluere effektiviteten av folsyre konjugert med indium In 111 for å diagnostisere eggstokkreft og lokalisere metastatisk sykdom.

OVERSIKT: Dette er en diagnostisk studie. Pasienter får en injeksjon av folsyre konjugert med indium In 111. Pasienten gjennomgår deretter bildediagnostikk på forskjellige tidspunkter (f.eks. 1, 4 og 24 timer). Pasientene gjennomgår deretter eksplorativ kirurgi, som deretter sammenlignes med bildebehandlingsstudiene.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 30 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University - St. Louis
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Mistanke om eggstokkreft ELLER tilbakefall av eggstokkreft Planlagt for eksplorativ kirurgi

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og over Ytelsesstatus: Zubrod 0-2 Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: WBC minst 3000/mm3 Granulocyttantall minst 1500/mm3 Trombocyttantall minst 100 000/mm3 Hemoglobin minst 9 g/ : Bilirubin ikke større enn 2,0 mg/dL SGPT og SGOT ikke større enn 2 ganger øvre normalgrense (ULN) Alkalisk fosfatase ikke større enn 2 ganger ULN Ingen akutt hepatitt Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,4 mg/dL BUN ikke større enn 1,5 ganger ULN Ingen kjent eller mistenkt nyresykdom Kardiovaskulær: Ingen historie med kongestiv hjertesvikt Ingen ustabil angina Ingen hjerteinfarkt innen 6 måneder Annet: Ikke gravid eller ammende Ingen septikemi eller alvorlig infeksjon Ingen medisinsk tilstand som vil utelukke administrering av store væskevolumer over en kort tid

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Minst 3 måneder siden tidligere cytotoksisk kjemoterapi Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Minst 3 måneder siden tidligere strålebehandling Kirurgi: Se Sykdomskarakteristika Annet: Minst 2 dager siden tidligere folsyretilskudd Kl. minst 5 dager siden ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Endocyte

Etterforskere

  • Studiestol: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 1997

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2000

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDOCYTE-EC.OV.53.958
  • CDR0000066889 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • ENDOCYTE-96-286
  • ENDOCYTE-98-0409

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere