Ácido fólico radiomarcado e imagem para detectar câncer de ovário
Um estudo para determinar a capacidade dos conjugados de folato de direcionar os receptores de folato em tumores de câncer de ovário
JUSTIFICATIVA: Procedimentos diagnósticos usando ácido fólico radiomarcado e exames de imagem podem ser eficazes na detecção de câncer de ovário.
OBJETIVO: Ensaio diagnóstico para estudar a eficácia do ácido fólico radiomarcado mais imagens na detecção de câncer de ovário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Avaliar a eficácia do ácido fólico conjugado com índio In 111 no diagnóstico de câncer de ovário e localização de doença metastática.
ESBOÇO: Este é um estudo diagnóstico. Os pacientes recebem uma injeção de ácido fólico conjugado com índio In 111. O paciente então passa por estudos de imagem em vários pontos de tempo (por exemplo, 1, 4 e 24 horas). Os pacientes são então submetidos a cirurgia exploratória, cujos resultados são então comparados com os estudos de imagem.
RECURSO PROJETADO: Um total de 30 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University - St. Louis
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Suspeita de câncer de ovário OU Recorrência de câncer de ovário Programado para cirurgia exploratória
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Zubrod 0-2 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: WBC pelo menos 3000/mm3 Contagem de granulócitos pelo menos 1500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 9 g/dL Hepática : Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL SGPT e SGOT não superior a 2 vezes o limite superior do normal (LSN) Fosfatase alcalina não superior a 2 vezes o LSN Sem hepatite aguda Renal: Creatinina não superior a 1,4 mg/dL BUN não superior a 1,5 vezes LSN Nenhuma doença renal conhecida ou suspeita Cardiovascular: Sem história de insuficiência cardíaca congestiva Sem angina instável Sem infarto do miocárdio em 6 meses Outros: Não grávida ou amamentando Sem septicemia ou infecção grave Nenhuma condição médica que impeça a administração de grandes volumes de fluidos durante um curto período de tempo
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificada Quimioterapia: Pelo menos 3 meses desde a quimioterapia citotóxica anterior Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Pelo menos 3 meses desde a radioterapia anterior Cirurgia: Consulte Características da doença Outros: Pelo menos 2 dias desde suplementos de ácido fólico anteriores Em menos 5 dias desde os medicamentos anti-inflamatórios não esteróides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- câncer epitelial de ovário estágio III
- câncer epitelial de ovário estágio IV
- câncer epitelial ovariano recorrente
- sarcoma ovariano
- câncer epitelial de ovário estágio I
- câncer epitelial de ovário estágio II
- tumor epitelial-estromal de superfície ovariana limítrofe
- câncer estromal de ovário
- tumor de células germinativas de ovário recorrente
- tumor de células germinativas de ovário estágio I
- tumor de células germinativas de ovário estágio II
- tumor de células germinativas de ovário estágio III
- tumor de células germinativas de ovário estágio IV
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Hematínicos
- Ácido fólico
Outros números de identificação do estudo
- ENDOCYTE-EC.OV.53.958
- CDR0000066889 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- ENDOCYTE-96-286
- ENDOCYTE-98-0409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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