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卵巣がんを検出するための放射性標識葉酸とイメージング

2021年9月24日 更新者：Endocyte

卵巣癌腫瘍の葉酸受容体を標的とする葉酸抱合体の能力を決定する研究

理論的根拠: 放射性標識葉酸を使用した診断手順と画像診断は、卵巣がんの検出に有効である可能性があります。

目的: 卵巣癌の検出における放射性標識葉酸とイメージングの有効性を研究するための診断試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. インジウム In 111 と結合した葉酸の有効性を評価して、卵巣癌を診断し、転移性疾患を特定します。

概要: これは診断研究です。 患者は、インジウム In 111 と結合した葉酸の注射を受けます。 患者はその後、さまざまな時点 (例えば、1、4、および 24 時間) で画像検査を受けます。 その後、患者は探索的手術を受け、その結果は画像検査と比較されます。

予想される患者数: この研究では、合計 30 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University - St. Louis
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴: 卵巣がんの疑いまたは卵巣がんの再発 試験的手術の予定

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: Zubrod 0-2 余命: 指定なし 造血: WBC 3000/mm3 以上 顆粒球数 1500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 ヘモグロビン 9 g/dL 以上 肝臓: ビリルビンが 2.0 mg/dL 以下 SGPT および SGOT が正常上限の 2 倍以下 (ULN) アルカリホスファターゼが ULN の 2 倍以下 急性肝炎ではない 腎: クレアチニンが 1.4 mg/dL 以下 BUN が 1.5 以下ULN 既知または疑われる腎疾患なし 心臓血管：うっ血性心不全の病歴なし 不安定狭心症なし 6 か月以内に心筋梗塞なし短期間

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 以前の細胞傷害性化学療法から少なくとも 3 か月 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 以前の放射線療法から少なくとも 3 か月 手術: 疾患の特徴を参照 その他: 以前の葉酸サプリメントから少なくとも 2 日非ステロイド性抗炎症薬を使用してから少なくとも 5 日

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Endocyte

捜査官

  • スタディチェア：David M. Gershenson, MD、M.D. Anderson Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1997年12月8日

一次修了 (実際)

2000年5月3日

研究の完了 (実際)

2000年5月3日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2004年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月24日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ENDOCYTE-EC.OV.53.958
  • CDR0000066889 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
  • ENDOCYTE-96-286
  • ENDOCYTE-98-0409

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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