- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00003763
Acido folico radiomarcato e imaging per rilevare il cancro ovarico
Uno studio per determinare la capacità dei coniugati di folati di colpire i recettori dei folati nei tumori del cancro ovarico
RAZIONALE: Le procedure diagnostiche che utilizzano il farmaco acido folico radiomarcato e l'imaging possono essere efficaci nel rilevare il cancro ovarico.
SCOPO: Studio diagnostico per studiare l'efficacia dell'acido folico radiomarcato più l'imaging nel rilevare il cancro ovarico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI: I. Valutare l'efficacia dell'acido folico coniugato con indio In 111 per diagnosticare il cancro ovarico e individuare la malattia metastatica.
SCHEMA: Questo è uno studio diagnostico. I pazienti ricevono un'iniezione di acido folico coniugato con indio In 111. Il paziente viene quindi sottoposto a studi di imaging in vari momenti (ad esempio, 1, 4 e 24 ore). I pazienti vengono quindi sottoposti a chirurgia esplorativa, i cui risultati vengono poi confrontati con gli studi di imaging.
ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 30 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University - St. Louis
-
-
Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Sospetto carcinoma ovarico O recidiva di carcinoma ovarico Programmato per chirurgia esplorativa
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Zubrod 0-2 Aspettativa di vita: Non specificato : Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL SGPT e SGOT non superiore a 2 volte il limite superiore della norma (ULN) Fosfatasi alcalina non superiore a 2 volte ULN Nessuna epatite acuta Renale: Creatinina non superiore a 1,4 mg/dL BUN non superiore a 1,5 volte ULN Nessuna malattia renale nota o sospetta Cardiovascolare: nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia Nessuna angina instabile Nessun infarto del miocardio entro 6 mesi Altro: nessuna gravidanza o allattamento Nessuna setticemia o infezione grave Nessuna condizione medica che precluderebbe la somministrazione di grandi volumi di liquidi per un breve lasso di tempo
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: almeno 3 mesi dalla precedente chemioterapia citotossica Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: almeno 3 mesi dalla precedente radioterapia Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Altro: almeno 2 giorni dalla precedente integrazione di acido folico A almeno 5 giorni dall'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio III
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio IV
- carcinoma epiteliale ovarico ricorrente
- sarcoma ovarico
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio I
- carcinoma epiteliale ovarico in stadio II
- tumore epiteliale-stromale della superficie ovarica borderline
- carcinoma stromale ovarico
- tumore a cellule germinali ovarico ricorrente
- Tumore a cellule germinali ovariche in stadio I
- Tumore a cellule germinali ovariche in stadio II
- Tumore a cellule germinali ovariche in stadio III
- Tumore a cellule germinali ovariche in stadio IV
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Ematinici
- Acido folico
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDOCYTE-EC.OV.53.958
- CDR0000066889 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
- ENDOCYTE-96-286
- ENDOCYTE-98-0409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro ovarico
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