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Acido folico radiomarcato e imaging per rilevare il cancro ovarico

24 settembre 2021 aggiornato da: Endocyte

Uno studio per determinare la capacità dei coniugati di folati di colpire i recettori dei folati nei tumori del cancro ovarico

RAZIONALE: Le procedure diagnostiche che utilizzano il farmaco acido folico radiomarcato e l'imaging possono essere efficaci nel rilevare il cancro ovarico.

SCOPO: Studio diagnostico per studiare l'efficacia dell'acido folico radiomarcato più l'imaging nel rilevare il cancro ovarico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Valutare l'efficacia dell'acido folico coniugato con indio In 111 per diagnosticare il cancro ovarico e individuare la malattia metastatica.

SCHEMA: Questo è uno studio diagnostico. I pazienti ricevono un'iniezione di acido folico coniugato con indio In 111. Il paziente viene quindi sottoposto a studi di imaging in vari momenti (ad esempio, 1, 4 e 24 ore). I pazienti vengono quindi sottoposti a chirurgia esplorativa, i cui risultati vengono poi confrontati con gli studi di imaging.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 30 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University - St. Louis
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Sospetto carcinoma ovarico O recidiva di carcinoma ovarico Programmato per chirurgia esplorativa

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Zubrod 0-2 Aspettativa di vita: Non specificato : Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL SGPT e SGOT non superiore a 2 volte il limite superiore della norma (ULN) Fosfatasi alcalina non superiore a 2 volte ULN Nessuna epatite acuta Renale: Creatinina non superiore a 1,4 mg/dL BUN non superiore a 1,5 volte ULN Nessuna malattia renale nota o sospetta Cardiovascolare: nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia Nessuna angina instabile Nessun infarto del miocardio entro 6 mesi Altro: nessuna gravidanza o allattamento Nessuna setticemia o infezione grave Nessuna condizione medica che precluderebbe la somministrazione di grandi volumi di liquidi per un breve lasso di tempo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: almeno 3 mesi dalla precedente chemioterapia citotossica Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: almeno 3 mesi dalla precedente radioterapia Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Altro: almeno 2 giorni dalla precedente integrazione di acido folico A almeno 5 giorni dall'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Endocyte

Investigatori

  • Cattedra di studio: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 1997

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2004

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDOCYTE-EC.OV.53.958
  • CDR0000066889 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • ENDOCYTE-96-286
  • ENDOCYTE-98-0409

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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