Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radioactief gemerkt foliumzuur en beeldvorming om eierstokkanker op te sporen

24 september 2021 bijgewerkt door: Endocyte

Een studie om het vermogen van foliumzuurconjugaten te bepalen om zich te richten op foliumzuurreceptoren in eierstokkankertumoren

RATIONALE: Diagnostische procedures waarbij gebruik wordt gemaakt van het radioactief gelabelde foliumzuur en beeldvorming kunnen effectief zijn bij het opsporen van eierstokkanker.

DOEL: Diagnostische proef om de effectiviteit van radioactief gelabeld foliumzuur plus beeldvorming bij het opsporen van eierstokkanker te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Eierstokkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Evalueer de effectiviteit van foliumzuur geconjugeerd met indium In 111 om eierstokkanker te diagnosticeren en uitgezaaide ziekte te lokaliseren.

OVERZICHT: Dit is een diagnostisch onderzoek. Patiënten krijgen een injectie met foliumzuur geconjugeerd met indium In 111. De patiënt ondergaat vervolgens beeldvormende onderzoeken op verschillende tijdstippen (bijv. 1, 4 en 24 uur). Patiënten ondergaan vervolgens een kijkoperatie, waarvan de resultaten vervolgens worden vergeleken met de beeldvormende onderzoeken.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 30 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University - St. Louis
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Vermoedelijke eierstokkanker OF Herhaling van eierstokkanker Gepland voor kijkoperatie

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: Zubrod 0-2 Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: WBC ten minste 3000/mm3 Granulocytengetal ten minste 1500/mm3 Bloedplaatjesgetal ten minste 100.000/mm3 Hemoglobine ten minste 9 g/dL Lever : Bilirubine niet meer dan 2,0 mg/dl SGPT en SGOT niet meer dan 2 keer de bovengrens van normaal (ULN) Alkalische fosfatase niet meer dan 2 keer ULN Geen acute hepatitis Nier: creatinine niet meer dan 1,4 mg/dl BUN niet meer dan 1,5 keer ULN Geen bekende of vermoede nierziekte Cardiovasculair: Geen voorgeschiedenis van congestief hartfalen Geen onstabiele angina Geen myocardinfarct binnen 6 maanden Anders: Niet zwanger of borstvoeding geven Geen septikemie of ernstige infectie Geen medische aandoening die de toediening van grote vloeistofvolumes over een korte tijdsperiode

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Ten minste 3 maanden sinds eerdere cytotoxische chemotherapie Endocriene therapie: Niet gespecificeerd Radiotherapie: Ten minste 3 maanden sinds eerdere radiotherapie Chirurgie: Zie Ziektekenmerken Overig: Ten minste 2 dagen sinds eerdere foliumzuursupplementen Bij minstens 5 dagen sinds niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Diagnostisch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Endocyte

Onderzoekers

Studie stoel: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ENDOCYTE-EC.OV.53.958
CDR0000066889 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
ENDOCYTE-96-286
ENDOCYTE-98-0409

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .