Ácido fólico radiomarcado e imágenes para detectar el cáncer de ovario
Un estudio para determinar la capacidad de los conjugados de folato para dirigirse a los receptores de folato en tumores de cáncer de ovario
FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico que utilizan el fármaco ácido fólico radiomarcado y las imágenes pueden ser eficaces para detectar el cáncer de ovario.
PROPÓSITO: Ensayo de diagnóstico para estudiar la eficacia del ácido fólico radiomarcado más imágenes en la detección del cáncer de ovario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Evaluar la efectividad del ácido fólico conjugado con indio In 111 para diagnosticar cáncer de ovario y localizar enfermedad metastásica.
ESQUEMA: Este es un estudio de diagnóstico. Los pacientes reciben una inyección de ácido fólico conjugado con indio In 111. Luego, el paciente se somete a estudios de imágenes en varios puntos de tiempo (por ejemplo, 1, 4 y 24 horas). Luego, los pacientes se someten a una cirugía exploratoria, cuyos resultados se comparan con los estudios de imágenes.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 30 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University - St. Louis
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Sospecha de cáncer de ovario O Recurrencia de cáncer de ovario Programada para cirugía exploratoria
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: Zubrod 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: WBC al menos 3000/mm3 Recuento de granulocitos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100,000/mm3 Hemoglobina al menos 9 g/dL Hepático : Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL SGPT y SGOT no superior a 2 veces el límite superior normal (ULN) Fosfatasa alcalina no superior a 2 veces ULN Sin hepatitis aguda Renal: Creatinina no superior a 1,4 mg/dL BUN no superior a 1,5 veces ULN Sin enfermedad renal conocida o sospechada Cardiovascular: Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva Sin angina inestable Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Otro: Sin embarazo ni lactancia Sin septicemia o infección grave Sin afección médica que impida la administración de grandes volúmenes de líquido durante un corto periodo de tiempo
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Al menos 3 meses desde la quimioterapia citotóxica previa Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Al menos 3 meses desde la radioterapia previa Cirugía: Ver Características de la enfermedad Otro: Al menos 2 días desde la administración previa de suplementos de ácido fólico En menos 5 días desde los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David M. Gershenson, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- cáncer epitelial de ovario en estadio III
- cáncer epitelial de ovario en estadio IV
- cáncer epitelial de ovario recurrente
- sarcoma de ovario
- cáncer epitelial de ovario en estadio I
- cáncer epitelial de ovario en estadio II
- tumor epitelial-estromal de la superficie ovárica limítrofe
- cáncer de estroma de ovario
- tumor de células germinales de ovario recurrente
- Tumor de células germinales de ovario en estadio I
- Tumor de células germinales de ovario en estadio II
- Tumor de células germinales de ovario en estadio III
- tumor de células germinales de ovario en estadio IV
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Hematínicos
- Ácido fólico
Otros números de identificación del estudio
- ENDOCYTE-EC.OV.53.958
- CDR0000066889 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- ENDOCYTE-96-286
- ENDOCYTE-98-0409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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