재발성 또는 불응성 T 세포 급성 림프구성 백혈병 또는 T 세포 림프구성 림프종 환자 치료에서의 506U78
2013년 6월 18일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
재발성 또는 불응성 T 세포 ALL 또는 T 세포 림프모구성 림프종 환자의 화합물 506U78(NSC 686673)
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다.
목적: 재발성 또는 불응성 T 세포 급성 림프모구 백혈병 또는 T 세포 림프모구 림프종 환자 치료에서 506U78의 효과를 연구하기 위한 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 재발성 또는 불응성 T 세포 급성 림프모구성(림프구성) 백혈병 또는 T 세포 림프모구 림프종이 있는 개별 환자의 관리를 위해 의사에게 시험용 제제 506U78을 제공하여 우선 순위가 높은 진행 중인 연구 임상 시험에 참가할 후보가 아닙니다.
- 이 환자들에게 21일마다 1주에 3일 2시간 IV 주입으로 투여했을 때 506U78의 독성 효과를 평가하십시오.
- 이 환자들의 완전 반응률 측면에서 이 요법의 항종양 효능을 평가하십시오.
개요: 환자는 1일, 3일 및 5일에 2시간에 걸쳐 506U78을 받습니다. 치료는 허용할 수 없는 독성 또는 질병 진행 없이 최대 12개 과정 동안 21일마다 반복됩니다.
환자는 1년 동안 3개월마다, 그리고 사망할 때까지 6개월마다 추적됩니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 최소 25명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- NCI - Pharmaceutical Management Branch
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5047
- Case Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 재발 또는 불응성 T 세포 급성 림프구성 백혈병 또는 T 세포 림프구성 림프종
- 종양 세포는 이러한 질병의 표현형 특성을 나타내야 합니다.
- 척수강내 또는 두개척수 방사선요법이 필요한 CNS 침범 없음
- Intergroup, Cooperative Group 또는 더 높은 우선 순위의 지역 연구 연구에 자격이 없어야 합니다.
환자 특성:
나이:
- 16세 이상
성능 상태:
- ECOG 0-3 또는
- 카르노프스키 40-100%
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 빌리루빈 2.0mg/dL 이하
신장:
- 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는
- 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분
다른:
- 신경병증 등급 2 이상 없음
- 이전 화학 요법 또는 방사선 요법과 관련된 유의미한 신경학적 독성(등급 2 이상)의 병력 없음
- 활성 발작 장애 없음
- 활성 감염 없음
- 근치적으로 치료된 기저 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 다른 활동성 동시 악성 종양 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 사전 골수 이식 허용
- 동시 동종이계 골수 이식 없음
화학 요법:
- 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 3주 및 회복
- 이전 없음 506U78
내분비 요법:
- 동시 전신 스테로이드 요법 없음
방사선 요법:
- 질병 특성 참조
- 사전 방사선 치료 허용
수술:
- 명시되지 않은
다른:
- 다른 동시 조사 요법 없음
- 발작에 대한 동시 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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우선 순위가 높은 진행 중인 연구 임상 시험에 참가할 후보가 아닌 환자를 위해 의사에게 시험용 제제를 제공합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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독성
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완전한 혈액학적 반응의 비율로 정의되는 항종양 효능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anthony J. Murgo, MD, NCI - Investigational Drug Branch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2005년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000066994
- CTEP-TRC-9701
- CWRU-TRC-1499
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