506U78 hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen akuutti lymfoblastinen T-soluleukemia tai T-solulymfoblastinen lymfooma
Yhdiste 506U78 (NSC 686673) potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen T-solu ALL tai T-solulymfoblastinen lymfooma
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Kliininen tutkimus 506U78:n tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen akuutti lymfoblastinen T-soluleukemia tai T-solulymfoblastinen lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tarjoa lääkäreille tutkimusaine 506U78 sellaisten yksittäisten potilaiden hoitoon, joilla on uusiutunut tai refraktorinen akuutti lymfoblastinen (lymfosyyttinen) T-soluleukemia tai T-solulymfoblastinen lymfooma ja jotka eivät ole ehdokkaita meneillään oleviin, korkeamman prioriteetin kliinisiin tutkimuksiin.
- Arvioi 506U78:n toksiset vaikutukset, kun sitä annetaan 2 tunnin IV-infuusiona 3 päivänä viikossa 21 päivän välein näille potilaille.
- Arvioi tämän hoito-ohjelman kasvainten vastaista tehoa täydellisten vasteiden nopeudella näillä potilailla.
YHTEENVETO: Potilaat saavat 506U78:aa 2 tunnin aikana päivinä 1, 3 ja 5. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 12 hoitojakson ajan, mikäli myrkyllisyyttä tai taudin etenemistä ei ole hyväksyttävää.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein kuolemaan saakka.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy vähintään 25 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- NCI - Pharmaceutical Management Branch
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5047
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu uusiutunut tai refraktaarinen T-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia tai T-solulymfoblastinen lymfooma
- Kasvainsoluilla tulisi olla näiden sairauksien fenotyyppisiä ominaisuuksia
- Ei intratekaalista tai kraniospinaalista sädehoitoa vaativaa keskushermostoa
- Ei saa olla oikeutettuja ryhmien välisiin, osuuskuntaryhmiin tai paikallisiin korkeamman prioriteetin tutkimuksiin
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 16 ja yli
Suorituskyky:
- ECOG 0-3 TAI
- Karnofsky 40-100%
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Bilirubiini enintään 2,0 mg/dl
Munuaiset:
- Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI
- Kreatiniinipuhdistuma vähintään 50 ml/min
Muuta:
- Ei 2. asteen tai sitä korkeampaa neuropatiaa
- Ei aiemmin ollut merkittävää neurologista toksisuutta (aste 2 tai suurempi), joka liittyy aikaisempaan kemoterapiaan tai sädehoitoon
- Ei aktiivista kohtaushäiriötä
- Ei aktiivista infektiota
- Ei muita aktiivisia samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia paitsi parantavasti hoidetulla tyvisolukarsinoomalla tai kohdunkaulan in situ -karsinoomalla
- Ei raskaana tai imettävänä
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Aiempi luuytimensiirto sallittu
- Ei samanaikaista allogeenistä luuytimensiirtoa
Kemoterapia:
- Vähintään 3 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosourea tai mitomysiini) ja toipunut
- Ei aikaisempaa 506U78
Endokriininen hoito:
- Ei samanaikaista systeemistä steroidihoitoa
Sädehoito:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Aiempi sädehoito sallittu
Leikkaus:
- Ei määritelty
Muuta:
- Ei muuta samanaikaista tutkimushoitoa
- Ei samanaikaista hoitoa kohtauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tarjoa lääkäreille tutkimusagentti potilaille, jotka eivät ole ehdokkaita meneillään oleviin korkeamman prioriteetin kliinisiin tutkimuksiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Myrkyllisyys
|
|
Kasvainten vastainen teho määritellään täydellisten hematologisten vasteiden nopeudella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anthony J. Murgo, MD, NCI - Investigational Drug Branch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000066994
- CTEP-TRC-9701
- CWRU-TRC-1499
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .