줄기 세포 이식을 받는 어린이의 부작용 치료에 있어 글루타민
줄기 세포 이식을 받는 환자의 이환율 감소를 위한 경구 글루타민 보충(GLN) 사용: 소아 혈액 및 골수 이식 컨소시엄 연구
근거: 글루타민은 줄기 세포 이식을 받는 어린이의 입과 소화계의 염증을 감소시킬 수 있습니다.
목적: 말초 줄기 세포 이식을 받는 어린이의 입과 소화계의 염증을 줄이는 데 있어 글루타민의 효과를 연구하기 위한 무작위 이중 맹검 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 줄기 세포 이식을 받는 어린이의 점막염의 중증도와 기간을 줄이는 데 경구용 글루타민 보충의 효능을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 안전성을 결정합니다. III. 이러한 환자에서 이 요법 동안 달성된 혈청 글루타민 수치를 결정합니다.
개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 다기관 연구입니다. 컨디셔닝 요법에 전신 방사선 조사를 포함하는지에 따라 환자를 계층화합니다(예 대 아니오). 환자는 줄기 세포 이식을 위해 입원한 날부터 28일 동안 또는 퇴원할 때까지 하루에 두 번 경구 글루타민 또는 경구 위약(글리신)을 받습니다.
예상되는 누적: 총 120명의 환자(군당 60명)가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 동종이계 또는 자가 줄기 세포 이식(골수, 제대혈 또는 말초 혈액 줄기 세포 포함)을 받고 있는 경우 컨디셔닝 요법은 등급 III 또는 IV 점막염의 위험이 50% 이상이어야 합니다. 등급 III 또는 IV 간 독성 없음
환자 특성: 연령: 1~21세 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 질병 특성 참조 신장: 지정되지 않음 기타: 줄기 세포 이식을 위한 입원 시 등급 III 또는 IV 독성 없음 정신 상태 변화 없음
이전 동시 요법: 동시 반코마이신 페이스트 또는 비흡수성 항생제 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Barbara Jean Bambach, MD, Roswell Park Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aquino VM, Harvey A, Garvin J, et al.: The use of supplemental glutamine to decrease morbidity in children undergoing stem cell transplantation: a Pediatric Blood and Marrow Transplant Consortium study. [Abstract] 2004 Pediatric Academic Societies' Annual Meeting, May 1-4, San Francisco, California. A-1627, 2004. Availabel online Last accessed August 29, 2005.
- Aquino VM, Harvey AR, Garvin JH, Godder KT, Nieder ML, Adams RH, Jackson GB, Sandler ES. A double-blind randomized placebo-controlled study of oral glutamine in the prevention of mucositis in children undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a pediatric blood and marrow transplant consortium study. Bone Marrow Transplant. 2005 Oct;36(7):611-6. doi: 10.1038/sj.bmt.1705084.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067069
- RPCI-RP-9810
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