흡수성 고칼슘뇨증에 대한 인산칼륨 대 구연산칼륨의 III상 무작위, 이중맹검 연구
목적: I. 흡수성 고칼슘뇨증 환자에서 고칼슘뇨증을 교정하고 재발성 결석 형성을 예방하기 위한 중성 인산칼륨의 서방형 제형의 능력을 평가합니다.
II. 이 치료의 안전성을 평가하십시오. III. 인산칼륨의 효능과 구연산칼륨의 효능을 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 이중 맹검 연구입니다. 환자는 참여 기관별로 계층화됩니다.
환자는 3년 동안 하루에 두 번 인산칼륨 또는 구연산칼륨 정제를 받습니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 흡수성 고칼슘뇨 칼슘의 장내 과흡수, 즉: 경구 칼슘 부하에 대한 과장된 칼슘 반응 또는 0.61보다 큰 부분 칼슘-47 흡수 무작위 및 칼슘 제한 식이에서 200mg/일 이상의 칼슘뇨 정상 또는 고단식 요로 칼슘 정상 혈청 칼슘 정상 혈청 부갑상선 호르몬 원발성 부갑상선기능항진증 없음 지난 3년 이내에 적어도 1개의 옥살산칼슘 결석 없음 스트루바이트 또는 탄산 인회석 결석 없음 비석회성 결석 없음 정확한 정량을 어렵게 만드는 결석이 많지 않음 신세뇨관 산증 없음 --이전/동시 치료-- 신결석증에 대한 동시 약물 요법 없음 --환자 특성-- 크레아티닌 청소율 최소 0.7 mL/min/kg 고칼륨혈증 없음 고인산혈증 없음 요로 감염 없음 기타: 다음 약물의 동시 사용을 포함하여 고칼륨혈증에 대한 소인이 없음: 칼륨 보존 이뇨제 안지오텐신 -전환 효소 억제제 비스테로이드성 항염증제 활동성 소화성 궤양 질환 없음 만성 설사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Charles Y. C. Pak, University of Texas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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