Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas III randomiserad, dubbelblind studie av kaliumfosfat kontra kaliumcitrat för absorberande hyperkalciuri

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Utvärdera förmågan hos en långsamt frisättande formulering av neutralt kaliumfosfat för att korrigera hyperkalciuri och förhindra återkommande stenbildning hos patienter med absorptiv hyperkalciuri.

II. Utvärdera säkerheten för denna behandling. III. Jämför effekten av kaliumfosfat med den hos kaliumcitrat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLL: Detta är en randomiserad, dubbelblind studie. Patienterna stratifieras efter deltagande institution.

Patienterna får kaliumfosfat- eller kaliumcitrattabletter två gånger om dagen i 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomskarakteristika-- Absorptiv hyperkalciuri Tarmhyperabsorption av kalcium, d.v.s.: Överdrivet kalciuriskt svar på oral kalciumbelastning ELLER Fraktionerad kalcium-47 absorption större än 0,61 Kalciuri större än 200 mg/dag på slumpmässig och kalciumbegränsad diet i urinen Normal eller hög fasta kalcium Normalt serum kalcium Normalt serum bisköldkörtelhormon Ingen primär hyperparatyreoidism Minst 1 kalciumoxalatsten inom de senaste 3 åren Inga struvit- eller karbonatstenar Inga stenar utan kalkhalt Inga många stenar som gör exakt kvantifiering svår Ingen njurtubulär acidos --Föregående/Samtidig terapi- Ingen samtidig läkemedelsbehandling för nefrolitiasis --Patientegenskaper-- Kreatininclearance minst 0,7 mL/min per kilogram Ingen hyperkalemi Ingen hyperfosfatemi Ingen urinvägsinfektion Övrigt: Ingen predisposition för hyperkalemi, inklusive samtidig användning av följande läkemedel: Kaliumsparande diuretika: Angiotensin-diuretika -omvandlande enzymhämmare Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel Inget aktivt magsår Ingen kronisk diarré

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Texas

Utredare

  • Studiestol: Charles Y. C. Pak, University of Texas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1995

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juni 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/11703
  • UTSMC-039510400

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njure Calculi

Kliniska prövningar på kaliumcitrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera