Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus kaliumfosfaatista vs kaliumsitraattia imeytyvän hyperkalsiurian vuoksi

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET: I. Arvioi hitaasti vapautuvan neutraalin kaliumfosfaatin formulaation kyky korjata hyperkalsiuriaa ja estää toistuvaa kivien muodostumista potilailla, joilla on absorptiivinen hyperkalsiuria.

II. Arvioi tämän hoidon turvallisuus. III. Vertaa kaliumfosfaatin tehoa kaliumsitraatin tehoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Potilaat ositetaan osallistuvan laitoksen mukaan.

Potilaat saavat kaliumfosfaatti- tai kaliumsitraattitabletteja kahdesti päivässä 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

-- Sairauden ominaisuudet -- Imeytyvä hyperkalsiuria Kalsiumin liiallinen imeytyminen suolistossa, eli liiallinen kalsiurivaste suun kalsiumkuormitukseen TAI kalsium-47:n murto-osaabsorptio yli 0,61 Kalsiuria yli 200 mg/vrk satunnaisella ja kalsiumrajoitteisella pikaruokavaliolla kalsium Normaali seerumi kalsium Normaali seerumi lisäkilpirauhashormoni Ei primaarista hyperparatyreoosia Vähintään 1 kalsiumoksalaattikivi viimeisen 3 vuoden aikana Ei struviitti- tai karbonaattiapatiittikiviä Ei kalkkipitoisia kiviä Ei lukuisia kiviä, jotka vaikeuttavat tarkkaa kvantifiointia Ei munuaisten tubulaarista asidoosia -- Aikaisempi/Samanaikainen hoito-- Ei samanaikaista munuaiskivitaudin lääkehoitoa -- Potilasominaisuudet -- Kreatiniinipuhdistuma vähintään 0,7 ml/min/kg Ei hyperkalemiaa Ei hyperfosfatemiaa Ei virtsatieinfektiota Muu: Ei alttiutta hyperkalemialle, mukaan lukien seuraavien lääkkeiden samanaikainen käyttö: Kaliumia säästävät diureetit Angiotensiini -konvertoivan entsyymin estäjät Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet Ei aktiivista mahahaavat Ei kroonista ripulia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Charles Y. C. Pak, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa