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磷酸钾与柠檬酸钾治疗吸收性高钙尿症的 III 期随机双盲研究

目标:I. 评估中性磷酸钾缓释制剂纠正高钙尿症和预防吸收性高钙尿症患者复发性结石形成的能力。

二。评估这种治疗的安全性。 三、 比较磷酸钾和柠檬酸钾的功效。

研究概览

详细说明

方案大纲:这是一项随机、双盲研究。 患者按参与机构分层。

患者每天服用两次磷酸钾或柠檬酸钾片剂,持续 3 年。

研究类型

介入性

注册

300

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

协议进入标准:

--疾病特征-- 吸收性高钙尿症 肠道对钙的过度吸收,即:对口服钙负荷的钙尿反应过度或 钙 47 吸收分数大于 0.61 钙尿大于 200 毫克/天,随机饮食和钙限制饮食 正常或高空腹尿钙 正常血清钙 正常血清甲状旁腺激素 无原发性甲状旁腺功能亢进症 过去 3 年内至少有 1 例草酸钙结石 无鸟粪石或碳酸盐磷灰石结石 无非钙质结石 无大量结石导致精确定量困难 无肾小管性酸中毒 --既往/同时治疗--未同时进行肾结石药物治疗——患者特征——肌酐清除率至少为 0.7 mL/min/kg 无高钾血症 无高磷血症 无尿路感染 其他:无高钾血症倾向,包括同时使用以下药物:保钾利尿剂 血管紧张素- 转化酶抑制剂 非甾体类抗炎药 无活动性消化性溃疡病 无慢性腹泻

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1995年4月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月18日

首次发布 (估计)

1999年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2000年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

柠檬酸钾的临床试验

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