- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004328
가성 저알도스테론증, 유형 I에 대한 에날라프릴 및 폴리스티렌 설포네이트를 사용한 병태생리학 및 치료에 대한 2상 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목적: I. 가성저알도스테론증 환자에서 정상 혈량 상태를 유지하기 위한 나트륨 및 칼륨 섭취량을 설정합니다.
II. 세포외액량과 혈청 칼륨 조작이 운동 내성, 심장 기능 및 지구력에 미치는 영향을 확인합니다.
III. 소변과 땀으로 나트륨 배설을 제한하는 약리학적 방법을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 혈청 전해질의 정상화를 초래하는 나트륨 및 칼륨 섭취량과 세포외 부피의 마커를 기준선에서 결정합니다. 그런 다음 정상적인 혈청 전해질로 정상 상태를 달성하도록 조정하여 시험 식단을 처방합니다. 운동 내성 및 근육 기능은 정상 상태에서 평가됩니다.
나트륨과 칼륨은 식이, 에날라프릴 및 폴리스티렌 설포네이트로 순차적으로 조작됩니다. 운동 내성은 각 다이어트 기간 동안 평가됩니다.
전해질 균형을 유지하기 위한 치료 계획이 개발됩니다. 환자는 3~6개월 동안 매월 추적 관찰되며, 이후 최대 3년 동안 3개월마다 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록
1
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
가성저알도스테론증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bruce S. Keenan, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1992년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2000년 5월 1일
추가 정보
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