Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze II studie patofyziologie a léčby enalaprilem a polystyrensulfonátem u pseudohypoaldosteronismu I. typu

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE: I. Stanovit příjem sodíku a draslíku, který udrží normovolemický stav u pacienta s pseudohypoaldosteronismem.

II. Určete vliv manipulace objemu extracelulární tekutiny a sérového draslíku na toleranci zátěže, srdeční funkci a vytrvalost.

III. Prozkoumat farmakologické metody omezení vylučování sodíku močí a potem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Příjem sodíku a draslíku vedoucí k normalizaci sérových elektrolytů a markerů extracelulárního objemu se stanoví na začátku studie. Poté je předepsána zkušební dieta s úpravami pro dosažení ustáleného stavu s normálními sérovými elektrolyty. Tolerance zátěže a svalová funkce se hodnotí v ustáleném stavu.

Sodík a draslík jsou postupně zpracovávány dietou, enalaprilem a polystyrensulfonátem. Tolerance cvičení se hodnotí během každého dietního období.

Je vypracován plán léčby k udržení rovnováhy elektrolytů. Pacient je sledován měsíčně po dobu 3 až 6 měsíců, poté každé 3 měsíce po dobu až 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis

1

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

Pseudohypoaldosteronismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

University of Texas

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bruce S. Keenan, University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1992

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

19. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. května 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/11883
  • UTMB-403

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit